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浙江省杭州市,SA-2 糖-LPS18034
发布时间: 2026-03-17 15:15:47 更新时间:2026-03-17 15:41:51
体检日期 2026-03-18 出组日期 2026-03-19 住院天数 0天
药物名 SA-2 糖-LPS18034 适应症 SA-2 糖-LPS18034 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 杭州
回访次数 0次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募完成
其他说明 患者 无烟检 补贴:1800元

对于既往接受二甲双胍单药治疗或+SGLT-2抑制剂治疗的受试者,筛选访视时的HbAlc水平≥7.5%且≤11.0%;对于既往接受二甲双胍+第二种口服降糖药(SGLT-2抑制剂除外)治疗的受试者,筛选访视时HbAlc的水平≥7.5%且≤10.5%

关键入排:

1、≥18 岁 (含 18岁),筛选前被诊断为2型糖尿病(T2D)至少达1年的受试者。2、筛选前接受稳定剂量二甲双胍(≥1000mg/天或最大耐受剂量)单药治疗或与第2种口服降糖药(OAD)(磺酰脲类药物[SU]、格列奈类药物、a-糖苷酶抑制剂[a-GI]、二肽基肽酶4抑制剂[DPP-4i]或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂[SGLT-2i])联合治疗至少达3个月的受试者。

3、控制不佳:

对于既往接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍+SGLT-2i联合治疗的受试者,筛选时HbAlc 水平≥7.5%且≤11.0%,或

对于既往接受二甲双胍+除SGLT-2i外的第二种口服降糖药联合治疗的受试者,筛选时 HbAlc 水平≥7.5%且≤10.5%。

4、体重指数(BMI)在20-40kg/m2(含界值)之间。

5、排除:存在具有临床意义的糖尿病性视网膜病变或存在可能需要在研究期间进行激光治疗的黄斑性水肿。

6、排除:筛选前3个月内发生需要第三方协助的重度低血糖事件。

7、排除:筛选前1年内接受过胰岛素治疗(因伴发疾病而接受不足10天的短期治疗

除外)。

8、排除:筛选前3个月内使用过入选标准规定以外的任何降糖药。

9、排除:筛选前3个月内使用过减重药物。

10、排除:曾因安全性/耐受性原因或缺乏疗效而终止既往GLP-1RA治疗。