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山东省济南市,XXX注射液 轻度、中度、重度肾功能不全患者
发布时间: 2026-03-17 14:41:34 更新时间:2026-03-17 14:41:34
体检日期 2026-04-17 出组日期 2026-04-25 住院天数 8天
药物名 XXX注射液 轻度、中度、重度肾功能不全患者 适应症 轻度、中度、重度肾功能不全患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 济南医院
回访次数 6次 体重指数(BMI) 19~32 状态 招募中
其他说明 患者 连住 无烟检 有回访 补贴:19950元

全国联网,轻度、中度、重度肾功能不全患者,最高补助19950元

【研究医院】济南

【研究药物】XXX注射液

【招募人群】轻度、中度、重度功能不全患者

【时间安排】随时安排

【项目周期】连续住院8天,D8天出院

D15,D22,D29,D36,D43,D50随访(按照医院具体要求确定)

【志愿者获益】交通、采血、营养以及其他补助,轻度肾功能不全患者15950元 ,中度肾功能不全患者17950元,重度肾功能不全患者19950元(具体以医院知情同意书为准)

【入选标准】

1) 年龄为18~75周岁(包括两端值),性别不限;

2) 男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19.0-32.0 kg/m2 之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),包括两端值;

3) 肾小球滤过率符合60~89 mL/min(轻度肾功能不全)或30~59 mL/min(中度肾功能不全)或15~29 mL/min(重度肾功能不全);

【排除标准】

1) 血清ALT 或AST>3×(ULN),血清总胆红素>2×ULN);

2) 血清淀粉酶和/或脂肪酶>2×ULN,血清降钙素≥50 pg/mL(即50 ng/L),血红蛋白<90 g/L,血红蛋白 (HbA1c)>7%或空腹血糖≥11.1mmol/L;

3) 血压异常或控制不佳(定义为血压不在以下范围:90 mmHg≤收缩压≤160mmHg 或60 mmHg≤舒张压≤100 mmHg;

4) 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体任一阳性者;

5)慢性胰腺炎、胆囊炎病史,甲状腺4级/甲状腺髓样癌

【报名资料】

1) 慢性肾脏病确诊病例

2) 3个月以前以及30天以内血生化报告