全国招阻塞性睡眠呼吸暂停患者（不使用气道正压通气治疗）

【试验分期】：III 期

【试验药物】:LR-H01F006

【患者补助】:不接受MRI检查：10000元，接受MRI检查：10600元

揭盲后，将给予使用安慰剂的受试者额外补助。安慰剂补助每周120元，共6600元（按照入组至安全随访结束共55周计算）

【总周期】：13个月左右，没有导入期，前四次访视2周回院一次，之后4周回院一次

【报名资料】：诊断病历，PSG监测报告

【入选标准】：

1. 年龄≥18 周岁。 

2. BMI≥28 kg/m2。 

3. 筛选前至少有一次自我报告不成功的饮食控制减肥史，且筛选前12周内体重变化< 5%。 

4. 确诊为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），且多导睡眠监测（PSG）的AHI≥15次/小时。 

5. 在筛选前无法或不愿意接受 PAP 治疗，且未计划在研究期间启用PAP治疗。

【排除标准】： 

1.任何类型的糖尿病病史（既往有妊娠期糖尿病病史者除外）。

2.筛选前接受过或计划在研究期间接受任何治疗 OSA 的手术或重大鼻、喉手术；或其他筛选时研究者评估可能影响呼吸的手术（包括但不限于：扁桃体切除术、腺样体切除术）。

3.既往或筛选时诊断为中枢性或混合性睡眠呼吸暂停或诊断为潮式呼吸、肥胖低通气综合征或日间高碳酸血症。

4.筛选前 2 周内曾接受或计划在研究期间接受任何针对 OSA 的器械治疗（如口腔矫治器等）。

【试验中心】:

北京大学人民医院

南京医科大学第二附属医院

宜昌市中心人民医院

惠州市第三人民医院

山西医科大学第一医院

河南科技大学第一附属医院

南阳市中心医院

南方医科大学南方医院

宁波市第二医院

郑州人民医院

成都市第二人民医院

深圳市人民医院

吉林大学第二医院

南京市第一医院

四川大学华西医院

哈尔滨医科大学附属第四医院

山东千佛山医院

郑州大学第二附属医院

淄博市立医院

无锡市人民医院

重庆大学附属涪陵医院

广东省人民医院

黄冈市中心医院

丹阳市人民医院

石家庄市中医院