招募男性勃起功能障碍患者

研究药品：PDE5抑制剂

项目补贴：800-1600，具体以CRC说的为准

访视安排：第一次去完初筛以后，隔1个月再去筛选，入组发药，然后再隔一个月去拿第二次药，然后再隔一个月出组。

1年龄22岁(最小年龄)至 65岁(最大年龄)

1符合勃起功能障碍的诊断标准（男性不能持续获得和维持足够的阴茎勃起以完成满意的性生活），病程≥3 个月。

2国际勃起功能问卷-5（IIEF-5）评分≤21分（筛选洗脱期前（-35~-29天）评定）。

3至少在最近 3 个月内及本研究过程中，受试者夫妻关系稳定或有固定的成年异性伴侣。

4受试者同意在本试验期间每4周至少尝试4次性生活（建议受试者每周尝试1次性生活，但尊重患者实际需求，不强求均匀分布）。

5筛选洗脱期尝试性生活次数≥4次，且基线IIEF-EF评分≥5分且≤25分。

6筛选洗脱期前1周内未服用及试验期间同意不服用其他治疗ED的药物或研究者判断影响勃起功能的药物（包括化药、生物制剂和中药）。

7受试者保证从签署知情同意书至最后一次给药后6个月内无生育、捐精计划，并且自签署知情同意书至最后一次访视期间同意采用以下任一避孕措施： （1）受试者性伴侣使用每年失效率＜1%的宫内节育器； （2）受试者性伴侣使用具有杀精剂的宫颈帽或子宫帽； （3）受试者性伴侣接受过输卵管绝育术； （4）受试者接受过输精管结扎术； （5）正确使用避孕套。

研究中心：首都医科大学附属北京朝阳医院

郑州人民医院

沧州市中心医院

中山大学附属第一医院