全国多地区,***注射液 nAMD-湿性黄斑变性患者
发布时间: 2026-03-10 10:27:50
更新时间:2026-03-10 10:27:50
| 体检日期 | 2026-04-10 | 出组日期 | 2026-04-11 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | ***注射液 nAMD-湿性黄斑变性患者 | 适应症 | nAMD-湿性黄斑变性患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 14次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 大龄项目 | 补贴:6500元 | |||
【黄斑变性患者招募】患者补贴最高6500元
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【患者人群】nAMD-湿性黄斑变性患者,患者人群多见于50-80岁中老年人,是导致中老年人重度视力丧失的首要原因,其危害兼具视力损伤的严重性和生活质量的毁灭性,且病程进展往往较急。
【项目用药】
试验组:***注射液
对照组:艾力雅®/Eylea®
【项目周期】52周(14次到院)
【患者获益】
1、若非试验眼存在相同疾病,项目组可免费提供阿柏西普 2mg(已上市药品)治疗,可根据患者情况,使用至受试者出组。
2、受试者补贴3800/6500元,具体以中心实际为准
【简要入排】
1、年龄50-80周岁;
2、目标眼继发于nAMD的活动性 中心凹下型、中心凹旁型CNV病变,(定义为:存在视网膜内或下积液、视网膜内或下高折光物质或渗漏的证据) ;
3、 目标眼经ETDRS视力表评估,BCVA为78~24个字母(包含边界值),相当于Snellen 视力表的20/40到20/320 ;
4、目标眼CNV面积≥ 病灶总面积的50% 。
目标眼筛选前接受法瑞西单抗类药物治疗,或3个月内接受抗VEGF、激素、眼部手术等治疗
伴有控制不佳的高血压患者
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【报名材料】
1、诊断病历相关资料;
2、影像报告:眼底检查、OTC检查、眼底血管造影等;
3、用药情况(如有);
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【开展中心】全国100+中心同时开展