当前位置:   首页>> 试药项目>> 全国多地区,***注射液 nAMD-湿性黄斑变性患者
全国多地区,***注射液  nAMD-湿性黄斑变性患者
发布时间: 2026-03-10 10:27:50 更新时间:2026-03-10 10:27:50
体检日期 2026-04-10 出组日期 2026-04-11 住院天数 0天
药物名 ***注射液 nAMD-湿性黄斑变性患者 适应症 nAMD-湿性黄斑变性患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 14次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 大龄项目 补贴:6500元

【黄斑变性患者招募】患者补贴最高6500元

------------------------------

【患者人群】nAMD-湿性黄斑变性患者,患者人群多见于50-80岁中老年人,是导致中老年人重度视力丧失的首要原因,其危害兼具视力损伤的严重性和生活质量的毁灭性,且病程进展往往较急。

【项目用药】

试验组:***注射液

对照组:艾力雅®/Eylea®

【项目周期】52周(14次到院)

【患者获益】

1、若非试验眼存在相同疾病,项目组可免费提供阿柏西普 2mg(已上市药品)治疗,可根据患者情况,使用至受试者出组。

2、受试者补贴3800/6500元,具体以中心实际为准

【简要入排】

1、年龄50-80周岁;

2、目标眼继发于nAMD的活动性 中心凹下型、中心凹旁型CNV病变,(定义为:存在视网膜内或下积液、视网膜内或下高折光物质或渗漏的证据) ;

3、 目标眼经ETDRS视力表评估,BCVA为78~24个字母(包含边界值),相当于Snellen 视力表的20/40到20/320 ;

4、目标眼CNV面积≥ 病灶总面积的50% 。

目标眼筛选前接受法瑞西单抗类药物治疗,或3个月内接受抗VEGF、激素、眼部手术等治疗

伴有控制不佳的高血压患者

------------------------------

【报名材料】

1、诊断病历相关资料;

2、影像报告:眼底检查、OTC检查、眼底血管造影等;

3、用药情况(如有);

------------------------------

【开展中心】全国100+中心同时开展