上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康参与者（无烟检、有胸片检查、有腹部 B 超检查，女性有妇科 B 超检查）

【研究药物】FWD1802

【适应症】ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌

【补偿】完成整个研究程序可获得人民币13500元（项目结束后三周内补偿打到本人银行卡）

【时间安排】(按实际安排为准)

1. 知情体检时间：3月 2日签署知情同意书、筛选体检，3月 3日上午空腹采血+B超检查。3月6日眼科超检查。

2. 入住时间+随访时间(如适用)：本试验包含三周期，

 第一周期：3月 10日入住，3月 16 日期出院，18日、21日来院回访；

第二周期： 3 月 24日入住，3月 30日第二周期出院，4月1日、4日来院回访；

 第三周期：4月 7 日第三周期入住， 4月 13日出院，15日、18日来院回访。（项目结束）

【入选要求】

1. 参与者了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加并签署知情同意书，保证任何试验程序均将由本人参与。

2. 中国男性或女性参与者，筛选时男性参与者年龄在18-45周岁（含界值），女性参与者年龄在18-50周岁（含界值）。

3. 体重指数（BMI）为19.0至28.0kg/m 2 （含界值）；男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0kg。

4. 筛选期病史问询、生命体征（体温、脉搏、血压）、全面体格检查、实验室检查（血常规、血生化和尿常规、凝血功能）、12-导联心电图、腹部B超（肝胆胰脾肾）、胸部X线（后前位）等检验检查结果均显示无异常或异常无临床意义。

5. 女性参与者首次给药前2周至末次给药后6个月内/男性参与者首次给药至末次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划。

6. 无严重过敏史（包括过敏体质、药物过敏、对两种或两种以上食物过敏等），无吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，无晕针/晕血史。

7. 无心脏疾病史（如QT间期延长、心动过缓）。

8. 除屈光不正外，无其余眼部疾病史。

9. 对饮食无特殊要求、或给药当天能耐受高热量（一餐大约800-1000 Kcal）和高脂肪（大约占膳食总热量的50%）早餐、低脂肪（总热量大约400-500Kcal，脂肪大约占膳食总热量的25%）早餐。

10.3个月内未参加其他临床试验，3个月内未参加献血，筛选前 3 个月内不得超过 10 支/天的吸烟史。