全国多地区,LR-N01C007注射液 未用药糖尿病患者
| 体检日期 | 2026-03-25 | 出组日期 | 2027-03-26 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | LR-N01C007注射液 未用药糖尿病患者 | 适应症 | 未用药糖尿病患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 17次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:11500元 | |||
全国招未用药糖尿病患者
【试验分期】: III 期
【试验药物】:LR-N01C007注射液
【患者获益】:采血补助8100元,交通补助3400元,安慰剂组额外补助3600元
【总周期】:56周,36周双盲治疗,16周延伸治疗,4周随访,回院17次
【报名资料】:12周前诊断病历,12周前空腹血糖及糖化血红蛋白检查报告
【入选标准】:
1. 年龄18至75岁(含界值),男性或女性。
2. 根据世界卫生组织发布的糖尿病诊断和分类标准(2019 年版)确诊为2型糖尿病至少12周,且筛选前至少12周仅通过饮食和运动干预控制血糖。
3. 筛选时,HbA1c≥7.5%且≤10.5%;随机前,HbA1c≥7.0%且≤10.5%。
4. 筛选时,BMI ≥22.5 kg/m2。
【排除标准】:
1.除2型糖尿病之外的其他类型糖尿病。
2.知情前 12 周内至随机前使用过任何降糖药;具有减重作用的药物、产品或治疗;增加体重的药物或产品。
【试验中心】:
【已启动】:
南阳市中心医院
滨州医学院附属医院
沈阳市第五人民医院
首都医科大学附属北京友谊医院
晋城大医院
马鞍山市人民医院
河北中石油中心医院
吉林大学第二医院
宜宾市第二人民医院
丹阳市人民医院
北大医疗鲁中医院
洛阳市第三人民医院(洛阳职业技术学院第一附属医院)
河南科技大学第一附属医院(开元院区)
南通大学附属医院
娄底市中心医院
淄博市市立医院
南阳医学高等专科学校第一附属医院
淮安市第二人民医院
惠州市第一人民医院
黑龙江省医院
南京医科大学第二附属医院
齐齐哈尔医学院附属第三医院
安徽医科大学第一附属医院
郯城县第一人民医院
河北医科大学第二医院
湖州市中心医院
楚雄彝族自治州人民医院
南京市第一医院
锦州医科大学附属第三医院
长沙市第四人民医院
长治市人民医院
【未启动】:
中国人民解放军总医院第一医学中心
哈尔滨医科大学附属第四医院
南京市江宁医院
济南市中心医院
郑州大学第二附属医院
辽宁省人民医院
合肥市第二人民医院
柳州市人民医院
清远市人民医院
大庆市人民医院
石家庄市第二医院
濮阳市油田总医院
常德市第一人民医院
南方医科大学第八附属医院
珠海市人民医院
德阳市人民医院