全国多地区,QLS12010胶囊 类风湿关节炎
发布时间: 2026-02-04 16:34:47
更新时间:2026-02-04 16:34:47
| 体检日期 | 2026-03-04 | 出组日期 | 2026-04-04 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | QLS12010胶囊 类风湿关节炎 | 适应症 | 类风湿关节炎 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 | 补贴:7200元 | |||
【类风湿关节炎患者招募】:补助7200—9700元
入选标准:
1.年龄18~75周岁,RA病程≥12周,ACR功能分类为I~III级;
2.筛选时和基线时需满足:TJC≥4个/68个,SJC≥4个/66个;
3.筛选时超敏CRP(hsCRP)>正常值上限(ULN),或ESR≥28 mm/h;
4.参与者至少对1种csDMARDs和1种bDMARDs或tsDMARD疗效不佳
【研究用药】
QLS12010胶囊(一种基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术的口服IRAK4抑制剂)
【病例要求】:
1.诊断RA病历(现病史,现有用药)
2.既往史资料(既往疾病情况)
3.检查单(超敏CRP,ECG,肝肾,血常规等,既往的也可以)
【项目周期】:
筛选期28天,基线期1天,治疗期85天,安全性随访28天,全程4个月。
【开展城市】上海 、杭州、金华、南京、徐州、苏州、六安、淮南、毫州、石家庄、北京、沈阳、哈尔滨、长春、太原、成都、陕西、昆明、贵阳、重庆、乌鲁木齐、临汾、滨州、长沙、衡阳、新乡、郑州、濮阳、武汉、济宁、济南、东莞、南宁、广州、南昌、萍乡