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全国多地区,QLS12010胶囊 类风湿关节炎
发布时间: 2026-02-04 16:34:47 更新时间:2026-02-04 16:34:47
体检日期 2026-03-04 出组日期 2026-04-04 住院天数 0天
药物名 QLS12010胶囊 类风湿关节炎 适应症 类风湿关节炎 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 0次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 补贴:7200元

【类风湿关节炎患者招募】:补助7200—9700元

入选标准:

1.年龄18~75周岁,RA病程≥12周,ACR功能分类为I~III级;

2.筛选时和基线时需满足:TJC≥4个/68个,SJC≥4个/66个;

3.筛选时超敏CRP(hsCRP)>正常值上限(ULN),或ESR≥28 mm/h;

4.参与者至少对1种csDMARDs和1种bDMARDs或tsDMARD疗效不佳

【研究用药】

QLS12010胶囊(一种基于蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术的口服IRAK4抑制剂)

【病例要求】:

1.诊断RA病历(现病史,现有用药)

2.既往史资料(既往疾病情况)

3.检查单(超敏CRP,ECG,肝肾,血常规等,既往的也可以) 

【项目周期】:

筛选期28天,基线期1天,治疗期85天,安全性随访28天,全程4个月。

【开展城市】上海 、杭州、金华、南京、徐州、苏州、六安、淮南、毫州、石家庄、北京、沈阳、哈尔滨、长春、太原、成都、陕西、昆明、贵阳、重庆、乌鲁木齐、临汾、滨州、长沙、衡阳、新乡、郑州、濮阳、武汉、济宁、济南、东莞、南宁、广州、南昌、萍乡


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