北京市市辖区,MT002-301注射液 膝骨关节炎疼痛
发布时间: 2026-02-02 17:15:36
更新时间:2026-02-02 17:15:36
| 体检日期 | 2026-03-02 | 出组日期 | 2026-04-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | MT002-301注射液 膝骨关节炎疼痛 | 适应症 | 膝骨关节炎疼痛 | 联网类型 | 不联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 北京大学第三医院 |
| 回访次数 | 5次 | 体重指数(BMI) | 18~32 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 不联网 无烟检 有回访 大龄项目 | 补贴:1500元 | |||
北京1500不联网,年纪大的都可以,参加口述问诊为主。
全国招膝骨关节炎疼痛患者
【试验分期】:Ⅲ期
【试验药物】:MT002-301注射液
【患者获益】:交通补助200元/次,共1000元;营养补贴100元/次,共500元。
【总周期】:总周期26周,到院5次
【报名资料】:诊断病历,X线片,疼痛评分表
【入选标准】:
1.年龄≥50岁;BMI在18~32kg/m2之间;
2.诊断为单侧或双侧膝骨关节炎的患者。满足以下诊断标准:1)+其它任意2条:
1) 近1个月内反复膝痛;
2) 年龄≥50岁;
3) 晨僵时间≤30min;
4) 活动时有骨摩擦音(感);
5) X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、关节软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成。
3.在基线访视时WOMAC LK3.1疼痛评分为7~17;“在平坦的地面上行走”评分为2~3;
4.在签署知情同意前3个月内或者筛选访视时使用站立或负重的、轻度屈曲、后前位X射线检查诊断为Kellgren &Lawrence Ⅱ~Ⅲ级膝骨关节炎。
【排除标准】:
1.患有风湿性关节炎或者其他炎性代谢性关节炎;
2.由褐黄病、血色素沉着症、全身性疾病等引起的继发性骨性关节炎;
3.在筛选前至少1年内目标膝关节进行过手术(包括关节镜检查)的患者。
【试验中心】:北京大学第三医院