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北京市市辖区,MT002-301注射液 膝骨关节炎疼痛
发布时间: 2026-02-02 17:15:36 更新时间:2026-02-02 17:15:36
体检日期 2026-03-02 出组日期 2026-04-02 住院天数 0天
药物名 MT002-301注射液 膝骨关节炎疼痛 适应症 膝骨关节炎疼痛 联网类型 不联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 北京大学第三医院
回访次数 5次 体重指数(BMI) 18~32 状态 招募中
其他说明 患者 不联网 无烟检 有回访 大龄项目 补贴:1500元

北京1500不联网,年纪大的都可以,参加口述问诊为主。

全国招膝骨关节炎疼痛患者

【试验分期】:Ⅲ期

【试验药物】:MT002-301注射液

【患者获益】:交通补助200元/次,共1000元;营养补贴100元/次,共500元。

【总周期】:总周期26周,到院5次

【报名资料】:诊断病历,X线片,疼痛评分表

【入选标准】:

1.年龄≥50岁;BMI在18~32kg/m2之间;

2.诊断为单侧或双侧膝骨关节炎的患者。满足以下诊断标准:1)+其它任意2条:

1) 近1个月内反复膝痛;

2) 年龄≥50岁;

3) 晨僵时间≤30min;

4) 活动时有骨摩擦音(感);

5) X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、关节软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成。

3.在基线访视时WOMAC LK3.1疼痛评分为7~17;“在平坦的地面上行走”评分为2~3;

4.在签署知情同意前3个月内或者筛选访视时使用站立或负重的、轻度屈曲、后前位X射线检查诊断为Kellgren &Lawrence Ⅱ~Ⅲ级膝骨关节炎。

【排除标准】: 

1.患有风湿性关节炎或者其他炎性代谢性关节炎;

2.由褐黄病、血色素沉着症、全身性疾病等引起的继发性骨性关节炎;

3.在筛选前至少1年内目标膝关节进行过手术(包括关节镜检查)的患者。

【试验中心】:北京大学第三医院