新痛风项目 入组快提前储备

【治疗疾病】痛风

【试验药物】口服片

【试验分期】III期

【试验周期】24周

【入选标准】

1、18.0 kg/m2 ≤ 体质指数（BMI) ≤ 35 kg/m2。

2．年龄 18-75周岁（包含18和75周岁），男女不限。

3. 根据2015 年ACR/EULAR 痛风分类标准，诊断为痛风，并符合以下条件：筛选和基线时均满足空腹 sUA（血清尿酸） ≥480 μmol/L(8.0 mg/dL)（无合并症）或sUA ≥ 420 μmol/L(7.0 mg/dL）且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数≥2次／年、痛风石、慢性痛风性关节 炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄＜40岁

等）。

【排除标准】

1、随机前2 周内有痛风急性发作。

2、筛选时有泌尿系统结石、结晶，或在筛选前三个月内有泌尿系统 结石、结晶病史。（概率高，重点关注一下，泌尿化验单）

3、糖化血红蛋白≥8.0

4、未得到有效控制的高血压（静息时检测:高压 ≥ 160 mmHg 和低压 ≥100 mmHg)

【报名资料】

1、6个月以前病例（痛风诊断），

2、2次血清化验单（六个月之前和筛选前一个月内），

3、购药凭证降尿酸药物既往用药1个月以上（随机前2周愿意停药的），

4、糖化化验单（有糖尿病提供）

【研究中心】

北京大学第一医院

南方医科大学珠江医院

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南京医科大学第二附属医院

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