全国多地区,QLC7401-303注射液 高脂血症
发布时间: 2026-01-30 14:18:46
更新时间:2026-01-30 14:18:46
| 体检日期 | 2026-02-28 | 出组日期 | 2027-02-28 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | QLC7401-303注射液 高脂血症 | 适应症 | 高脂血症患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 山东多中心 |
| 回访次数 | 13次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:9200元 | |||
高脂血症患者,低密度脂蛋白胆固醇大于2.6,甘油三酯小于4.5
患者提供:初次诊断高脂血症病例和最近的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯报告
【目标患者】未用药的原发性或混合型或遗传性高血症患者
【药物名称】QLC7401-303注射液
【患者补偿】9200元左右
【随访计划】共需到院随访13次,4周一回访
【参研单位】济南市中心医院,济宁医学院附属医院,济南山大二院,潍坊人民医院,潍坊市益都中心医院,
【入排标准】
1.≥18岁的男性或女性参与者。
2.筛选时有明确 ASCVD 病史者随机前空腹 LDL-C≥1.8mmol/L,或无明确ASCVD 病史者随机前空腹 LDL-C≥2.6mmol/L。
3.空腹甘油三酯(TG)≤400 mg/dL(≤4.5 mmol/L)。
4.筛选时已接受符合方案规定的降脂治疗(他汀单药、依折麦布/海博麦布单药、他汀联合依折麦布/海博麦布)≥4周且LDL-C控制不佳,愿意在研究期间维持背景降脂治疗的用药种类、剂量不变。
5.筛选时肾小球滤过率估计值(eGFR)>30 ml/min/1.73 m2,采用CKD-EPI公式。
9.筛选前1年内未出现过出血性脑卒中史。
10.未患有已确诊或高度怀疑的家族性高胆固醇血症(FH)。
11.如有高血压,需可控:收缩压<160 mmHg,舒张压<100 mmHg。
【准备材料】1、确诊病例2、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯报告