全国多地区,多肽类受体激动剂 非酒精性脂肪肝
发布时间: 2026-01-30 10:27:21
更新时间:2026-01-30 10:27:21
| 体检日期 | 2026-02-28 | 出组日期 | 2026-03-28 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 多肽类受体激动剂 非酒精性脂肪肝 | 适应症 | 非酒精性脂肪肝 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 11次 | 体重指数(BMI) | 24~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:14000元 | |||
招募非酒精性脂肪肝患者补助14000
费用详情:肝穿一次5000共两次+采血及回访交通补助4000
[临床用药]多肽类受体激动剂
[入选标准]
(1) 年龄18~75周岁(包括界值),性别不限;
(2) 肝组织病理学确诊的MASH受试者(需经中心化阅片),且需满足以下:1)NAS评分≥4分(其中炎症和气球样变各至少1分);2)CRN纤维化分期为2期或3期(可接受筛选前6个月内符合要求的肝组织病理学诊断);
(3) 筛选时磁共振成像质子密度脂肪含量测定(MRI-PDFF)≥8%(接受筛选前2个月内在本试验中心进行的MRI-PDFF检查结果);
(4) 随机前至少6周体重变化<5%
(5) 筛选时至少存在以下一项代谢心血管疾病危险因素 :
① 体重指数(BMI)≥24.0kg/m
2,或者腰围:男性≥90 cm,女性≥85cm;
② 血压≥130/85 mmHg,或正在接受降血压药物治疗;
③ 空腹甘油三酯≥1.70 mmol/L且<5.6 mmol/L,或正在接受降脂药物治疗;
④ 空腹高密度脂蛋白胆固醇:男性≤1.0 mmol/L,女性≤1.3 mmol/L;或正在接受降脂药物治疗。
[患者获益]
治疗周期58周,访视11次
【研究中心】
北京、天津市、吉林、安徽、上海、南京市、苏州市、徐州、镇江市、温州、浙江、瑞安市、宁波市、福建、厦门、青岛市、广东、重庆云南省、西安、贵州省、郑州、洛阳湖南、岳阳、四川
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