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全国多地区,STN1011402乳膏
发布时间: 2026-01-30 09:08:07 更新时间:2026-01-30 09:08:07
体检日期 2026-02-28 出组日期 2026-03-28 住院天数 0天
药物名 STN1011402乳膏 适应症 过敏性结膜炎 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 0次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 补贴:1200元

全国多中心最高2000,诊断为过敏性结膜炎。

试验药物:STN1011402乳膏,每日给药一次,每次各眼约30mg,涂抹于上下眼睑(105例)

药物情况 对照药物:帕坦洛滴眼液,0.1%盐酸奥洛他定,每日二次,双眼各一滴(105例)

入选标准

1)12岁及以上门诊患者,男女均可。

2)双眼必须表现出过敏性结膜炎的症状和体征。

3)在筛选开始之前3天内(包括筛选日)和开始治疗时,双眼的眼痒症状平均评分大于等于2分。在筛选日和开始治疗时,双眼的结膜充血体征平均评分大于等于1分。4)入组前2年内有进行1型过敏试验检查且结果呈阳性

排除标准

1)眼睛外部或眼前节的炎症性眼病(春季角结膜炎,特应性角膜结膜炎,睑缘炎等)及局部感染性病变(细菌性结膜炎病毒性结膜炎等).

2)除过敏性结膜炎之外,需要治疗的眼部疾病(例如需要治疗的中,重度干眼等).

关键入排 3)可能影响本研究评价的眼睑异常(眼睑皮肤异常,重度上睑下垂等)

4)任一只眼的矫正视力低于0.1.

5)治疗期开始前90天内接受过眼内手术,包括激光疗法。

6)治疗期开始前30天内接受过泪道阻塞治疗(例如,泪道栓塞或外科泪点封闭手术).7)计划在临床试验期间使用禁用药物或禁用合并治疗。

8)治疗期开始前7天内使用过皮质类固醇,抗过敏药物,H1受体拮抗剂,非甾体类抗炎药,免疫抑制剂和血管收缩剂等局部眼部治疗(滴眼液,眼药膏,结膜下注射等).

9)治疗期开始前3年内接受过过敏性鼻炎的脱敏治疗或调节治疗。10)研究期间需要配戴隐形眼镜


给药治疗

筛选 随机化 给药治疗

随访安排 检查/观察项目 Visit 1 Visit 2 Visit 3 Visit 4/提前终止

(Day 81)

(Day-7~Day-1) (Day 1) (Day 151)

PK队列:Day7


300元/次(共1200元)交通补助。

患者获益

如参加PK试验,500元/次(共2000元)采血补助

中心城市

1 北京

2济南

3郑州

4合肥

5南昌

6杭州

7厦门

8广州

9成都

10西安

11武汉

12新乡

13深圳


过敏性结膜炎症状(眼痒 刺痛 怕光流泪等)

递交资料+照片