全国多地区,IBI362注射液 非酒精性脂肪性肝炎
发布时间: 2026-01-27 16:50:12
更新时间:2026-01-27 16:52:43
| 体检日期 | 2026-02-27 | 出组日期 | 2026-03-27 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | IBI362注射液 非酒精性脂肪性肝炎 | 适应症 | 非酒精性脂肪性肝炎 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 16次 | 体重指数(BMI) | 25~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:29200元 | |||
招募非酒精性脂肪性肝炎 患者补助约29200元
【药物】IBI362注射液(II 期,玛仕度肽,信尔美(已上市)GLP-1RA类药物,皮下注射)
【周期】整个研究约为70周,共16次到院访视
【项目获益】患者补贴约29200元,含肝穿营养补助约20000元(具体以各研究中心知情中描述为准) 穿刺2次
交通补助:300元/次,共16次,小计4800元;
采血补助:400元/次,共11次,小计约4400元。
【项目要点】
1.年龄≥18周岁;
2.筛选时BMI≥25kg/m2;
3. 筛选前6个月内或筛选期经肝活检确诊为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH);
4. NAS评分≥4分,脂肪变性、炎症和气球样变评分均≥1分;
5. 肝纤维化分期为F1、F2 或F3;
6. 糖化血红蛋白(HbA1c)<10%。
【提报资料】
1.既往门诊病历等;
2.肝弹(Fibroscan)报告+血生化报告。
【开展城市】:广州,佛山,中山,深圳,重庆,武汉,岳阳,长沙,成都,合肥,南京,苏州,青岛,临沂,聊城,济南,上海,福建,厦门,兰州,南昌,西安,北京,新乡,安阳,郑州,南阳,周口,天津,宁波,湖州,杭州,温州,延边,长春,沈阳