全国多中心9600/12600脂蛋白a项目

【项目信息】II期双盲随机安慰剂对照

【药品介绍】Kylo-11单次给药后，血清Lp(a)最高降低98.4%。一针药效可持续一年，mRNA疗法。大多数治疗期间不良事件为1-2级，且与研究药物无关。

【目标人群】18-80，BMI18.5-40，脂蛋白a700(175nmol/L)以上，心梗/脑梗/搭桥/支架/颈动脉或冠脉狭窄50%以上，且6个月内无主要心血管事件

【研究设计】全国156个名额。药物和安慰剂3比1。一年以后交叉给药，安慰剂都会用到药物的随访2年。前一个月随访一次，后面3个月一次。腹部皮下注射，半年打1次。仅部分中心接受招募。

【受试者补贴】稀疏采血患者2年一共是9600，密集采血给药第一天多3天住院，补贴是12600

【报名资料】

心血管疾病的病历/住院门诊病历都收 ，Lp(a)指标

中心

序号 机构名称

1 北京大学第一医院

2 淄博市中心医院

3 南阳医学高等专科学校 第一附

属医院

4 山西省运城市中心医院

5 大庆市人民医院

6 洛阳市第三人民医院

(洛阳职业技术学院第 一附属医院)

7 南华大学附属第一医院

8 宁波大学附属第一医院

9 内蒙古科技大学包头医 学院第

一附属医院

10 哈尔滨医科 大学附属第四医院

11 大理大学第 一附属医院

12 首都医科大学附属北京朝阳医

院

13 济南市中心医院

14 华中科技大学同济医学院附属

同济医院

15 河南科技大学第一附属医院

16 厦门大学附属心血管病医院

17 三亚中心医院(海南省第三人

民医院)

18 首都医科大学附属北京安贞医院

10 哈尔滨医科大学附属第四医院

11 大理大学第一附属医院

12 首都医科大学附属北京朝阳医

院

13 济南市中心 医院

14 华中科技大学同济医学 院附属

同济 医院

15 河南科技大学第一附属医院

16 厦门大学附属心血管病医院

17 三亚中心医院 (海南省 第三人

民医院)

18 首都医科大学附属北京安贞医院