全国多地区,GZR4注射液 中、重度肝损
发布时间: 2026-01-21 17:11:31
更新时间:2026-01-21 17:11:31
| 体检日期 | 2026-02-21 | 出组日期 | 2026-03-10 | 住院天数 | 8天 |
| 药物名 | GZR4注射液 中、重度肝损 | 适应症 | 中、重度肝损 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 18~32 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 连住 无烟检 | 补贴:20000元 | |||
山东,安徽,浙江,河南,20000~25000中、重度肝损患者招募
【用药方案】GZR4注射液(给药一次)
【时间安排】连住8天,随访期(D9~D29)
【患者补助】:
中度20000;重度25000
【报名城市】:
山东、安徽、河南、浙江
简洁入排
1. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性参与者;
2. 男性体重>50 kg,女性>45 kg,且体重指数(BMI)为18.0~32 kg/m2(含 界值);
3. 中度肝损伤(Child-Pugh B=7-9分),通过如白蛋白、胆红素、凝血酶原时间,腹水,肝性脑病等判定;
重度肝损伤(Child-Pugh B=10-15分),通过如白蛋白、胆红素、凝血酶原时间,腹水,肝性脑病等判定;
4.病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝炎或其他原因导致的慢性肝功能不全,且经研究者综合评估疾病不在快速进展期(轻、中、重度肝功能不全受试者疾病状态分别需稳定≥4 周、2 周、1 周;如有合并用药亦需至 && 通过肝活检或其他医学成像技术(包括腹腔镜、计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)或超声)确诊肝硬化者
5.没有确诊糖尿病的
【需要资料】慢性肝病诊断病历或证据、
肝硬化诊断病历或证据、
筛选前血生化、
凝血、
腹水报告
及肝脑病历(如适用)