全国招荨麻疹患者

【试验分期】：Ⅱ期

【试验药物】: LR-P01E010片剂

【患者获益】:采血补助：密采4000元，疏采2400元；交通补贴1400元；安慰剂组完成所有访视后额外补贴6500元（部分中心需与CRA沟通确认额外补贴金额）

【总周期】：总周期16周，回院7次

【报名资料】：6个月前诊断病历，二代 H1 抗组胺药物大于6 周用药证明，三个月内存在风团或荨麻疹证据（病历资料、处方、辅助检查单或照片）

【入选标准】：

1.年龄18 -75岁（包含界值）男性或女性。

2.符合慢性自发性荨麻疹（CSU）的诊断标准，且使用二代 H1 抗组胺药物控制不充分：使用二代 H1 抗组胺药物标准剂量≥6 周，或加倍剂量≥2 周，或联合 H1 抗组胺药物≥2 周，仍存在瘙痒和风团。 

3. CSU 病程≥6 个月。 

4.有文件记录支持随机前 3 个月内存在风团或荨麻疹证据 （病历资料、处方、辅助检查单或照片等，有明确的临床表现或诊断）。 

【排除标准】： 

1.除 CSU 之外的其他荨麻疹。

2.既往使用以下药物治疗： JAK 或 TYK2 抑制剂；IL-4Rα 或 IL-13 单克隆抗体。

【试验中心】:

北京大学人民医院

蚌埠医科大学第一附属医院

首都医科大学附属北京同仁医院

福建医科大学附属第一医院

南方医科大学皮肤病医院

河北医科大学第二医院

河南省人民医院

中南大学湘雅医院

吉林大学第一医院

无锡市第二人民医院

江苏大学附属医院

沈阳市中西医结合医院

山西医科大学第一医院

西安交通大学第一附属医院

上海市皮肤病医院

昆明医科大学第一附属医院

杭州市第一人民医院

四川省人民医院

重庆医科大学附属第一医院

成都市第二人民医院

重庆市中医院

山东第一医科大学附属皮肤病医院

皖南医学院第二附属医院

苏州市立医院

荆州市中心医院

河南科技大学第二附属医院

天津市中医药研究院附属医院

杭州市第三人民医院

十堰市太和医院

济南市中心医院