全国多地区,LR-F01D008 甲亢
发布时间: 2026-01-20 16:09:33
更新时间:2026-01-20 16:09:33
| 体检日期 | 2026-02-20 | 出组日期 | 2027-02-20 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | LR-F01D008 甲亢 | 适应症 | 甲亢 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 | 补贴:2600元 | |||
全国招甲亢患者
【试验分期】:Ⅱ期
【试验药物】:LR-F01D008
【患者获益】:交通补贴200元/次;采血补贴200元/次;误工费200元/次
以上补助以中心和实际发生次数为准
【总周期】:52周,共到院13次
【报名资料】:近期化验单或就诊病历
【入选标准】:
1.年龄在 18 至 65 周岁(含边界值)的男性或女性
2.明确诊断为格雷夫斯病。筛选时促甲状腺激素受体抗体(TRAb)检测结果为阳性。
3.既往未接受过任何抗甲状腺药物(ATD)、放射性碘(RAI)或甲状腺手术治疗的初治患者。
4.促甲状腺激素(TSH)水平低于正常值下限(LLN)。
FT4<正常值上限(ULN)的 2 倍。
FT3<正常值上限(ULN)的 3 倍。
第三代 TRAb 检测结果阳性且大于 3 倍 ULN;
【排除标准】:
1.非 Graves 病引起的甲状腺功能亢进,如毒性多结节性甲状腺肿、自主功
能性甲状腺腺瘤、亚急性甲状腺炎等
2.患有除 Graves 病以外的其他需要系统性治疗的自身免疫性疾病。
【试验中心】:
南京鼓楼医院
南京江宁医院
山东大学齐鲁医院
济南市中心医院
安徽医科大学附属巢湖医院
南昌大学第一附属医院