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全国多地区,LR-F01D008 甲亢
发布时间: 2026-01-20 16:09:33 更新时间:2026-01-20 16:09:33
体检日期 2026-02-20 出组日期 2027-02-20 住院天数 0天
药物名 LR-F01D008 甲亢 适应症 甲亢 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 0次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 补贴:2600元

全国招甲亢患者

【试验分期】:Ⅱ期

【试验药物】:LR-F01D008

【患者获益】:交通补贴200元/次;采血补贴200元/次;误工费200元/次

以上补助以中心和实际发生次数为准

【总周期】:52周,共到院13次

【报名资料】:近期化验单或就诊病历

【入选标准】:

1.年龄在 18 至 65 周岁(含边界值)的男性或女性

2.明确诊断为格雷夫斯病。筛选时促甲状腺激素受体抗体(TRAb)检测结果为阳性。

3.既往未接受过任何抗甲状腺药物(ATD)、放射性碘(RAI)或甲状腺手术治疗的初治患者。

4.促甲状腺激素(TSH)水平低于正常值下限(LLN)。 

FT4<正常值上限(ULN)的 2 倍。 

FT3<正常值上限(ULN)的 3 倍。 

第三代 TRAb 检测结果阳性且大于 3 倍 ULN;

【排除标准】:

1.非 Graves 病引起的甲状腺功能亢进,如毒性多结节性甲状腺肿、自主功 

能性甲状腺腺瘤、亚急性甲状腺炎等

2.患有除 Graves 病以外的其他需要系统性治疗的自身免疫性疾病。

【试验中心】:

南京鼓楼医院

南京江宁医院

山东大学齐鲁医院

济南市中心医院

安徽医科大学附属巢湖医院

南昌大学第一附属医院