医美中重度木偶纹患者招募

【目标患者】年龄18岁以上

【研究医疗器械】：注射用聚左旋乳酸透明质酸钠-胶原蛋白冻干填充

【适应症】：纠正中，重度木偶纹

【周期】：实验组52周，对照组24周

【治疗方案】：

（按照2：1比例随机分配到试验组和对照组）

试验组：皮下层注射填充

去医院6-8次访视，补贴1200-1600）

对照组：不治疗（4次访视，补贴2300）

 入选标准

1) 18周岁及以上的男性或女性；

2) 受试者对木偶纹有改善需求，且希望矫正；

3) 由研究者基于木偶纹分级量表（MLGS）判定双侧木偶纹均为中至重度（MLGS分级2-3分）；

4) 受试者自愿并签署知情同意书并遵守试验要求，同意完成试验规定的随访。

5）筛选期前30天内未参加过其他临床试验。

注：以上各项均符合方可入选。

【研究中心】

1.徐州医科大学附属医院

2.西安市红会医院

3.南京医科大学第二附属医院

4.延安大学咸阳医院

5.常州市第一人民医院