全国多地区,普卢格列汀片 2型糖尿病
发布时间: 2026-01-16 15:18:50
更新时间:2026-01-18 10:58:05
| 体检日期 | 2026-02-16 | 出组日期 | 2026-09-16 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 普卢格列汀片 2型糖尿病 | 适应症 | 2型糖尿病患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 11次 | 体重指数(BMI) | 18.5~40 | 状态 | 招募完成 |
| 其他说明 | 患者 胖人参加 无烟检 有回访 | 补贴:5400元 | |||
2型糖尿病患者招募 补贴5400元-9000元
【患者画像】二甲双胍用药疗效不佳的患者。(提前准备10周内的二甲双胍用药记录)
【研究周期】:导入期2周,治疗期24周,安全性随访期2周。
【访视次数】:11次现场访视(导入期一周一次,治疗期4周一次)
【研究药物】:普卢格列汀片,达格列净片和盐酸二甲双胍缓释片(均已上市) 联合用药。
【作用机制】三药联合,作用靶点多,机制可互补,降糖疗效强,低血糖风险低。且有降低血压和体重的作用。
【主要入选标准】
1,筛选前确诊2型糖尿病至少10周;
2)年龄18-75岁,男女不限;
3)BMI18.5-40
4)筛选前接受稳定剂量的盐酸二甲双胍单药治疗10周 且盐酸二甲双胍剂量1500 mg/天或为最大耐受剂量(<1500 mg/天但1000 mg/天);
5)糖化血红蛋白必须满足以下标准:
i。筛选时:7.5%HbA1c11.0%(当地实验室);
ii。随机前:7.0%HbA1c10.5%(中心实验室);
6)筛选时或随机前FPG15 mmol/L;
7)筛选前10周内或随机前未使用过除二甲双胍以外的任何降糖药物治疗,包括以降糖为目的的中草药治疗;
患者补贴:PK采血组:9000元;非PK组:5400元
【报名资料】
1,10周以前带有2型糖尿病诊断的电子病历(要求一级以上医疗单位,不接受手写病历);
报名材料
2,近1个月内糖化报告:
3.10周的用药证据(处方,小票均可)
【开展城市】北京、石家庄、邢台、仓州、衡水、邯郸、太原、晋城、长治、哈尔滨、大庆、长春、梅河口、沈阳、大连、锦州、包头、合肥、遵义、郑州、南阳、驻马店、武汉、黄石、荆州、清远、常德、郴州、永州、赣州、萍乡、西安、延安、成都、绵阳、宜宾、重庆、唐山、济南、济宁、兰州、青海、昆明、南京