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全国多地区,普卢格列汀片 2型糖尿病
发布时间: 2026-01-16 15:18:50 更新时间:2026-01-18 10:58:05
体检日期 2026-02-16 出组日期 2026-09-16 住院天数 0天
药物名 普卢格列汀片 2型糖尿病 适应症 2型糖尿病患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 11次 体重指数(BMI) 18.5~40 状态 招募完成
其他说明 患者 胖人参加 无烟检 有回访 补贴:5400元

2型糖尿病患者招募 补贴5400元-9000元

【患者画像】二甲双胍用药疗效不佳的患者。(提前准备10周内的二甲双胍用药记录)

【研究周期】:导入期2周,治疗期24周,安全性随访期2周。

【访视次数】:11次现场访视(导入期一周一次,治疗期4周一次)

【研究药物】:普卢格列汀片,达格列净片和盐酸二甲双胍缓释片(均已上市) 联合用药。

【作用机制】三药联合,作用靶点多,机制可互补,降糖疗效强,低血糖风险低。且有降低血压和体重的作用。


【主要入选标准】

1,筛选前确诊2型糖尿病至少10周;

2)年龄18-75岁,男女不限;

3)BMI18.5-40

4)筛选前接受稳定剂量的盐酸二甲双胍单药治疗10周 且盐酸二甲双胍剂量1500 mg/天或为最大耐受剂量(<1500 mg/天但1000 mg/天);

5)糖化血红蛋白必须满足以下标准:

 i。筛选时:7.5%HbA1c11.0%(当地实验室);

ii。随机前:7.0%HbA1c10.5%(中心实验室);

6)筛选时或随机前FPG15 mmol/L;

7)筛选前10周内或随机前未使用过除二甲双胍以外的任何降糖药物治疗,包括以降糖为目的的中草药治疗;

患者补贴:PK采血组:9000元;非PK组:5400元


【报名资料】

1,10周以前带有2型糖尿病诊断的电子病历(要求一级以上医疗单位,不接受手写病历);

报名材料

2,近1个月内糖化报告:

3.10周的用药证据(处方,小票均可)

【开展城市】北京、石家庄、邢台、仓州、衡水、邯郸、太原、晋城、长治、哈尔滨、大庆、长春、梅河口、沈阳、大连、锦州、包头、合肥、遵义、郑州、南阳、驻马店、武汉、黄石、荆州、清远、常德、郴州、永州、赣州、萍乡、西安、延安、成都、绵阳、宜宾、重庆、唐山、济南、济宁、兰州、青海、昆明、南京