全国多地区,QLC7401 未用药实验组
发布时间: 2026-01-16 09:58:43
更新时间:2026-01-16 09:58:43
| 体检日期 | 2026-02-15 | 出组日期 | 2026-02-16 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | QLC7401 未用药实验组 | 适应症 | 高血脂 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 14次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:9200元 | |||
招高血脂患者 补助9200元 (未用药治疗组)
【试验周期】
总共回访14次:其中知情体检1次,第1次给药1次,后续每月随访1次就行,随访12个月。
不用住院,14次回访中,其中D1,D90,D270天注射一次,一共给药三次。
【试验用药】QLC7401,靶向PCSK9的siRNA药物
【患者补贴】采血补贴:6400元。交通补贴2800元。一共9200。
【入选标准】:
1.≥18岁的男性或女性参与者
2.筛选时空腹低密度脂蛋白(即LDL-C)≥2.6mmol/L且<4.5mmol/L
3.筛选时空腹甘油三酯(TG)≤4.5mmol/L或者≤400mg/dL
4.筛选时肾小球滤过率估计值(eGFR)>30ml/min/1.73m2,采用CKD-EPI公式
报名材料:门诊高血脂诊断报告或者病例报告+最近的血脂报告
开展中心:除去山西、甘肃、云南、北京、西藏,港澳台没有,其余省份均有中心。