慢性心衰项目(III期)

患者画像 NYHA 分级II~V级，HFrEF LVEF≤40%，稳定心衰用药≥4周

试验用药 BTP0611

对照组 盐酸伊伐布雷定

比例 1:1 共458 例

研究设计

入选:

1)年龄在18~70 周岁之间，男女不限;2)NYHA 分级II~V级，病情稳定至少4周;

随访安排共9次知情、导入2周后访视、随机后第 2、4、8、16、24 和 32 周、治疗结束后2周

交通补助200元/次，共9次

患者获益 对照组:可兰特市场价约90一盒，14片/盒，费用约2880=32*90

采血补助100/次，共4次1)

1.住院/门诊病历

出入院小结/近期门诊病例，心衰 II~V级

病例要求 2)购药凭证(医嘱单、小票、发票)

≥4周心衰处方用药购药凭证3)近2周心超报告

中心

大庆、齐齐哈尔、哈尔滨、长春、大连、乌鲁木齐、沈阳

石家庄、郑州、安阳、开封、濮阳、三门峡、杭州、温州、南阳、

西安、咸阳、太原、运城、晋中、九江、洛阳济宁、泰安、淄博、南京、济南、苏州、菏泽

襄阳、长沙、娄底、郴州、成都、绵阳、内江、泸州、株洲、南充、贵阳、大理、昆明、重庆、揭阳、珠海、柳州、惠州、南宁