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全国多地区,金赛增-儿童矮小生长激素 男11
发布时间: 2026-01-09 15:07:04 更新时间:2026-01-09 15:07:04
体检日期 2026-02-09 出组日期 2026-02-10 住院天数 0天
药物名 金赛增-儿童矮小生长激素 男11 适应症 金赛增-儿童矮小生长激素 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 7次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:6100元

【金赛增-儿童矮小生长激素项目】


【目标患者】既往未使用生长激素治疗、青春期前、足月SGA 引起的身材矮小儿童(简称 SGA 矮小儿童)


【研究药物】金赛增,聚乙二醇重组人生长激素注射液,简称PEG-rhGH注射液,国内已经上市


【项目周期】26 周。共需到院随访7 次


【患者补贴】试验组预计 7900 元,阳性对照组预计6100元


【关键入排】

1.≥3周岁,青春期前(一般男孩≤11 岁,女孩≤10 岁,主要根据性征发育判断)

2.足月出生,出生时体重偏轻,目前比同龄人矮,骨龄≤实际年龄+1岁

3.排除:疑似或确诊儿童生长激素缺乏症

4.排除:接受过生长激素治疗


【报名资料】

1、出生证明或出院证明复印件(胎龄、出生体重等)

2、孩子性别、年龄、目前身高等基本信息

3、近期检查报告,如骨龄、GH激发试验、基因检测等(如果有)

4、合并疾病情况、目前用药情况、既往是否用过生长激素?



【中心城市】

武汉、北京、上海、广州、深圳、东莞、惠州、唐山、襄阳、长沙、南京、苏州、厦门、温州、杭州、昆明、山西、广西、吉林、南昌、济南、四川、成都、郑州、安徽、海南、株洲