全国多地区,金赛增-儿童矮小生长激素 男11
发布时间: 2026-01-09 15:07:04
更新时间:2026-01-09 15:07:04
| 体检日期 | 2026-02-09 | 出组日期 | 2026-02-10 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 金赛增-儿童矮小生长激素 男11 | 适应症 | 金赛增-儿童矮小生长激素 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 7次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:6100元 | |||
【金赛增-儿童矮小生长激素项目】
【目标患者】既往未使用生长激素治疗、青春期前、足月SGA 引起的身材矮小儿童(简称 SGA 矮小儿童)
【研究药物】金赛增,聚乙二醇重组人生长激素注射液,简称PEG-rhGH注射液,国内已经上市
【项目周期】26 周。共需到院随访7 次
【患者补贴】试验组预计 7900 元,阳性对照组预计6100元
【关键入排】
1.≥3周岁,青春期前(一般男孩≤11 岁,女孩≤10 岁,主要根据性征发育判断)
2.足月出生,出生时体重偏轻,目前比同龄人矮,骨龄≤实际年龄+1岁
3.排除:疑似或确诊儿童生长激素缺乏症
4.排除:接受过生长激素治疗
【报名资料】
1、出生证明或出院证明复印件(胎龄、出生体重等)
2、孩子性别、年龄、目前身高等基本信息
3、近期检查报告,如骨龄、GH激发试验、基因检测等(如果有)
4、合并疾病情况、目前用药情况、既往是否用过生长激素?
【中心城市】
武汉、北京、上海、广州、深圳、东莞、惠州、唐山、襄阳、长沙、南京、苏州、厦门、温州、杭州、昆明、山西、广西、吉林、南昌、济南、四川、成都、郑州、安徽、海南、株洲