全国多地区,QLC7401 已用药实验组
发布时间: 2026-01-08 15:48:49
更新时间:2026-02-24 16:18:22
| 体检日期 | 2026-03-15 | 出组日期 | 2027-03-16 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | QLC7401 已用药实验组 | 适应症 | QLC7401 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 14次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:12800元 | |||
招高血脂患者 补助12800元(已用药治疗组)
【试验周期】不用住院,D1,D90,D270天注射一次,一共三次。
总共回访14次:其中知情体检1次,第1次给药1次,后续每月随访1次就行,随访12个月。
【试验用药】QLC7401,靶向PCSK9的siRNA药物
【患者补贴】背景用药补贴:3600元。采血补贴:6400元。交通补贴2800元。一共12800元。
【入选标准】:
1.≥18岁的男性或女性参与者
2.(1)如有明确动脉粥样硬化性心血管疾病(即ASCVD)病史者则要求:随机前空腹低密度脂蛋白(即LDL-C)≥1.8mmol/L。
(2)如无明确动脉粥样硬化性心血管疾病(即ASCVD)病史者要求:随机前空腹低密度脂蛋白(即LDL-C)≥2.6mmol/L
3.空腹甘油三酯(TG)≤4.5mmol/L或者≤400mg/dL
4.筛选时肾小球滤过率估计值(eGFR)>30ml/min/1.73m2,采用CKD-EPI公式
报名材料:
1、6个月以上2级及以上医院的高血脂确诊病历(目的需确诊半年以上的高血脂症)
2、筛选前2个月的全套病历+处方+购药记录+发票
(目的需确认近期连续稳定用药,且效果不佳)
3、至少一次知情前28天到6个月内的血脂检测结果
开展中心:除去西藏,港澳台没有,其余省份均有中心。详情私