江苏省南京市,XXX注射液 甲亢患者
发布时间： 2026-01-08 09:51:21
更新时间：2026-01-08 09:52:17
| 体检日期 | 2026-02-08 | 出组日期 | 2027-02-08 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | XXX注射液 甲亢患者 | 适应症 | 甲亢患者 | 联网类型 | 不联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 南京鼓楼医院 |
| 回访次数 | 12次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 不联网 无烟检 有回访 | 补贴：8600元 | |||
【不联网项目】以往筛选甲功能异常的人都可以报名，大概率可以合格
【甲亢患者招募（格雷夫斯病患者）】
【患者人群】：甲亢患者（格雷夫斯病患者）
【试验分期】：IIa期
【研究药物】：XXX注射液
【试验周期】：52周
【访视次数】：第1、4、6、8、12、16、20、24、28、36、44、52 周共12次
【患者补助】：共计8600元
【入排重点】：
1）.18-65周岁，男女不限
2）.明确诊断为格雷夫斯病，筛选时促甲状腺受体抗体阳性
3）.既往未接受过任何抗甲状腺药物（ATD）、放射性碘（RAI）或甲状腺手术治疗的初治患者。
4）.筛选期甲状腺功能检查必须满足以下所有条件：
A ：促甲状腺激素（TSH）水平低于正常值下限（LLN）。
B：FT4<正常值上限（ULN）的 2 倍。
C：FT3<正常值上限（ULN）的 3 倍。
5）.TSHR 抗体阳性（TRAb 和 TSI）且大于 3 倍 ULN
【报名资料】：
1、格雷夫斯病确诊病历
2、近期甲功能检查报告
【中心城市】
南京鼓楼医院