全国招高血压患者

【试验分期】：Ⅱ期

【试验药物】:LR-X01B007

【患者获益】:疏采组：4700，密采组：7700；安慰剂组在试验揭盲后额外获得 2000 元的安慰剂补偿

【总周期】：治疗期24周，总共到院10次，入组后4周到院一次 

【报名资料】：诊断证明、医院溯源证据、稳定4周降压药证明（吃药患者提供）-不超过两种用药

【入选标准】：

1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁，男女不限。 

2) 诊断为原发性高血压，未接受治疗或正在接受降压药物治疗的患者（降压药物不超过2种）。 

3) 未接受治疗的患者（新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少 4周未服用任何降压药物），在筛选访视V1需符合收缩压≥150 mmHg 且＜180 mmHg，并且随机前最近一次收缩压测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且＜180 mmHg。 

4) 正在接受降压药物治疗的患者，在随机前最近一次测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且＜180 mmHg。 

【排除标准】：

1) 有继发性高血压病史或诊断依据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾 血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库 欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等。

2）筛选前 4 周内或随机前改变 SGLT2 抑制剂的治疗方案，且预期在随机后仍可能调整治疗方案。

3) 筛选前 4 周内同时服用了 3 种及以上的降压药（包括复方制剂在内 3 种及以上降压成分）。

【试验中心】:

上海交通大学医学院附属瑞金医院

北京大学人民医院

天津市第五中心医院

兰州大学第二医院

北京市大兴区人民医院

首都医科大学附属北京友谊医院

山东省立第三医院

苏州市立医院

上海市第七人民医院

宁波市医疗中心李惠利医院

天津市第一中心医院

深圳市宝安区松岗人民医院

深圳市盐田区人民医院

中山大学附属第五医院

湖南省人民医院

泰州市人民医院

温州市人民医院

南方医科大学第五附属医院

成都第五人民医院

广东医科大学附属医院

深圳市龙华区中心医院