间接性波形or下肢动脉硬化闭塞症招募

临床药物在→→超重或肥胖伴外周动脉疾病→→→患者中的疗效和安全性研究

【研究设计】

-按1:1随机分配至试验药组或安慰剂组。

-口服试验药或匹配的安慰剂每日一次；前20周每4周递增一次剂量，直至达到最大剂量，之后维持至第52周。

【周期访视】

-筛选期4周，治疗期52周，安全随访期2周。访视12次

-口服，每日一次

【患者补贴】

交通费250元/访视，误餐费100元/访视，营养费200元/PK采血

【关键入排】

1.18岁以上，BMI ≥23，血红糖化蛋白≤10，

2. 确诊为→间歇性跛行OR下肢动脉硬化闭塞症，Fountain 2期，踝肱指数 (ABI) ＜ 0.90。

3. 用药：（1）PAD标准治疗（如西洛他唑/已酮可可碱）剂量稳定 ≥30天。（2）6个月内没有使用GIP/GLP-1受体激动剂。

4. 没有其他因素（严重心衰/关节炎/帕金森等）影响行走能力；90天内无搭桥/PCI，60天内无心血管事件；

【就诊科室】心内科/心外科/内分泌科/康复科

【筛选期检查】

-血压、体重、腰围和体格，血样和尿液采集，ECG，研究相关调查问卷，步行能力测试，眼底照相(如果您患有糖尿病)

-预计将进行9次抽血和1次ECG,

【资料】

1. 姓名 年龄 电话

2. 身高体重

3. 确诊PAD/间歇性跛行的检查报告(ABI/血管影像)、病历

4. 用药情况：(1)明确所有用药情况 (2)已酮可可碱/西洛他唑需稳定30天

【研究中心】

北京、成都、广州、洛阳市、南京、上海、天津、温州、西安、黑龙江