天津z医院（网筛：太美、舍同和中兴三系统，三个月未参加临床试验，单入太美系统。【【有烟检，有烟检】】）

【药物名称】Vorasidenib（入组68人）

【补偿费】：18000元人民币，其中依从性补助6900元。如试验期间发现您恶意违反方案，中心将视严重程度（中心研究者决定）每次扣除已发生费用的5%-30%或要求您退出试验（如您来中心筛选并签署知情同意书，视为您认可全部知情同意书中内容），请您务必知悉。（本人银行卡）

 【入选要求】：

年龄:18-45周岁；

体重指数:19-26；

男女体重高于50公斤；

无慢性或严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史

【时间和流程】

体检时间：

1月11号知情和常规体检

12号抽血化验检查（具体以医院知情为准）

【入住时间】：

第一周期暂定1月14号入住18号出组

第6天，第8天，第11天，第15天，第22天，需要回本院进行回访；第29天电话访视

年前打款4000

第二周期暂定3月4号入住，8号出组

第54天，56天，59天，63天，70天回本院回访（按第一周期给药算时间）；第77天电话访视

【注意事项】：

（符合下述条件之一的参与者不得入选本研究）：

1) 吸烟者，或筛选前戒烟不满 1 年者；

2) 对两种及以上物质过敏，或特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），

或对本药组分及其类似物过敏者；

3) 有酗酒史（每周饮用超过 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈酒 25 mL，

或葡萄酒 100 mL）；

4) 在服用试验用药品前 3 个月内献血或大量失血（>400 mL），或自筛选日起至末

次给药后 1 个月内计划献血者；

5) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

6) 在服用试验用药品前 30 天内使用了任何 CYP1A2 抑制剂或诱导剂（如环丙沙、

氟伏沙明、苯妥英、利福平等）或其他经 CYP3A 代谢的药物；

7) 在服用研究用药品前 14 天内使用了任何处方药；

8) 在服用研究用药品前 7 天内使用了任何非处方药、中草药或保健品；

9) 在服用研究用药品前 7 天内服用过特殊饮食（比如葡萄柚）或有剧烈运动，或其

他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；

10) 在服用研究用药品前 3 个月内参加过其他的药物临床研究；

11) 经临床医师判断异常有临床意义的情况，

12）回族和哈萨克族暂不接受报名

本招募不能确保您一定完成全部筛选检查项，也不能确保您一定能入组，以上所有条款以您签署的知情同意书中内容为准，请务必知悉。

报名以下信息需要微信填写回复：

筛选前14天到出组（D64）后3个月是否能同时遵从以下两种避孕方式（①②均为必选且可多选）

是□否□

① 请选择高效避孕方法：禁欲；与抑制排卵相关的复合（含雌激素和孕激素）激素避孕（口服、阴道内、透皮给药）；与抑制排卵相关的纯孕激素避孕；无激素宫内节育器避孕、宫内激素释放系统（IUS）避孕；双侧输卵管闭塞□；男性伴侣绝育□

②可接受的避孕方法：不含杀精剂的男用或女用避孕套；含杀精剂的男用或女用避孕套