上海市市辖区,RNK08954片,01月05日体检
| 体检日期 | 2026-01-05 | 出组日期 | 2026-01-30 | 住院天数 | 8天 |
| 药物名 | RNK08954片 | 适应症 | RNK08954片 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海医院 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募完成 |
| 其他说明 | 无B超 有胸片 无烟检 | 补贴:8000元 | |||
上海8000(无烟碱检查、B超检查、有胸片检查)
【研究药物】RNK08954片
【补贴】8000元,试验结束后三周内补贴打到本人银行卡。
【时间安排】(按实际安排为准)
1.知情和体检时间:2026年1月5日下午签署知情同意书、筛选体检,1月6日上午空腹采血。1月7日胸片检查。
2.入住时间+随访时间(如适用):该项目为两周期,
2026年1月12日第1周期入住,1月16日第1周期出院;
1月26日第2周期入住,1月30日第2周期出院。(项目结束)
【入选要求】
1.男女不限,年龄18~45周岁(包括边界值);
2.男性体重不低于50 kg,女性体重不低于45 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(包括边界值);
3.参与者(包括其配偶或伴侣)在试验期间及末次给药后6个月内无捐精/捐卵计划、无生育计划且自愿采取有效的避孕措施(如完全禁欲,采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器等,末次给药后还可使用口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等药物避孕措施);
4.充分了解本试验的目的和要求,自愿参加试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程;
5.筛选期病史问询、生命体征、体格检查、12导联心电图检查、实验室检查、酒精呼气测试、尿液药物滥用筛查、胸部X线(后前位)检查等均为正常或异常无临床意义;
6.首次给药前6个月内未接受过重大手术,无过敏体质或过敏性疾病;
7.无引起临床显著症状如恶心、呕吐、腹泻等的胃肠道疾病,无吞咽困难或任何可能影响药物吸收的情况,或筛选期前1周内无呕吐、腹泻病史者;
8.首次给药前3个月内未参加过任何药物临床试验并使用过试验用药品;首次给药前30天内未使用过任何影响药物代谢酶或转运体(P-gp)的药物;首次给药前14天内服用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂;
9.首次给药前3个月内无失血或献血(≥400 mL),或首次给药前1个月内未接受输血或血液成分或未计划在本试验结束后3个月内献血;
10.对饮食无特殊要求,给药当天能耐受高脂早餐;无晕针、晕血史。
11. 首次给药前 3 个月内每日吸烟量低于 10 支或未习惯性使用含尼古丁制品者。