北京市市辖区,SGB-9768注射液
发布时间: 2025-12-30 11:44:05
更新时间:2025-12-30 11:44:05
| 体检日期 | 2026-02-28 | 出组日期 | 2026-03-01 | 住院天数 | 4天 |
| 药物名 | SGB-9768注射液 | 适应症 | SGB-9768注射液 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 8次 | 体重指数(BMI) | 15~35 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 胖人参加 无烟检 有回访 | 补贴:10000元 | |||
肾损患者治疗,补助10000元
【研究药物】SGB-9768注射液
周期,435天,住2~4天,回访6~8次。
中心
北京,成都,长沙,郑州,贵阳,上海,银川,杭州,扬州,宣城,武汉,天津,包头
【招募人群】
补体介导的肾脏疾病患者,包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者
【入选标准】1、≥18岁,体重≥40kg,BMI在15-35kg/2之间,男女均可;
2、肾活检确诊的原发性IgA肾病、C3肾小球病和IC-MPGN且伴有肾小球内C3沉积的患者;
3、筛选时,晨尿或24小时尿UPCR≥0.75g/g;以及完成导入期时,基线UPCR(第-14天至第-1天采集的两份24小时尿液UPCR的平均值)≥0.5g/g,或24小时尿蛋白总量≥0.75g/d;
4、筛选时及给予试验药物前基线评估时,估算肾小球滤过率(eGFR)(使用CKD-EPI公式计算)≥30mL/min/1.73m2
5、已接受或愿意接受ACEI或ARB治疗持续至少12周,且接受稳定剂量至少4周;
6、愿按照方案要求接种脑膜炎球菌疫苗和肺炎链球菌疫苗;
【志愿者获益】额外补贴10000,具体以医院知情为准
【报名资料】
1. -IgA 肾病患者:
eGFR≥45,筛选前 10 年内肾活检确诊;
eGFR 30~45,筛选前 5 年内肾活检确诊;
-原发性 C3G 和 IC-MPGN
患者:
筛选前 2 年内肾活检确诊;
超出上述时间,需要在筛选期内补做肾活检。
2. 需提供肾活检报告、近期血检、尿检报告、近期用药记录等资料