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北京市市辖区,SGB-9768注射液
发布时间: 2025-12-30 11:44:05 更新时间:2025-12-30 11:44:05
体检日期 2026-02-28 出组日期 2026-03-01 住院天数 4天
药物名 SGB-9768注射液 适应症 SGB-9768注射液 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 8次 体重指数(BMI) 15~35 状态 招募中
其他说明 患者 胖人参加 无烟检 有回访 补贴:10000元

肾损患者治疗,补助10000元

【研究药物】SGB-9768注射液

周期,435天,住2~4天,回访6~8次。

中心

北京,成都,长沙,郑州,贵阳,上海,银川,杭州,扬州,宣城,武汉,天津,包头

【招募人群】

补体介导的肾脏疾病患者,包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者

【入选标准】1、≥18岁,体重≥40kg,BMI在15-35kg/2之间,男女均可;

2、肾活检确诊的原发性IgA肾病、C3肾小球病和IC-MPGN且伴有肾小球内C3沉积的患者;

3、筛选时,晨尿或24小时尿UPCR≥0.75g/g;以及完成导入期时,基线UPCR(第-14天至第-1天采集的两份24小时尿液UPCR的平均值)≥0.5g/g,或24小时尿蛋白总量≥0.75g/d;

4、筛选时及给予试验药物前基线评估时,估算肾小球滤过率(eGFR)(使用CKD-EPI公式计算)≥30mL/min/1.73m2

5、已接受或愿意接受ACEI或ARB治疗持续至少12周,且接受稳定剂量至少4周;

6、愿按照方案要求接种脑膜炎球菌疫苗和肺炎链球菌疫苗;

【志愿者获益】额外补贴10000,具体以医院知情为准

【报名资料】

1. -IgA 肾病患者:

eGFR≥45,筛选前 10 年内肾活检确诊;

eGFR 30~45,筛选前 5 年内肾活检确诊;

-原发性 C3G 和 IC-MPGN 

患者:

筛选前 2 年内肾活检确诊;

超出上述时间,需要在筛选期内补做肾活检。

2.          需提供肾活检报告、近期血检、尿检报告、近期用药记录等资料