全国多地区,十四烷基硫酸钠注射液 下肢浅表患有静脉曲张患者
发布时间: 2025-12-23 15:03:25
更新时间:2025-12-23 15:03:25
| 体检日期 | 2026-02-23 | 出组日期 | 2026-02-26 | 住院天数 | 3天 |
| 药物名 | 十四烷基硫酸钠注射液 下肢浅表患有静脉曲张患者 | 适应症 | 下肢浅表患有静脉曲张患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 2次 | 体重指数(BMI) | 18~28 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:8000元 | |||
总补偿8000元(招募下肢浅表患有静脉曲张患者)
【研究药物】十四烷基硫酸钠注射液
【研究医院】
四川大学华西医院
重庆医科大学附属第一医院
上海市奉贤区中心医院
西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院
【研究时间】符合要求的受试者需住院3天2晚,第7天、第14天来院回访,第42天接受电话访视
【招募要求】
1.18-65岁(包括临界值)男性或女性受试者
2.根据 CEAP 分级评估为C2-C4
3.女性体重≥45.0kg,男性体重≥50.0kg,BMI18~28(包括临界值)
4.筛选前4周内未参加过任何药物及器械的临床研究,筛选前12周未接受过任何大手术(需全身麻醉的手术)及未出现住院时间延长的情况
5.没有速发型过敏反应史,没有强烈过敏倾向
6.没有动脉疾病,没有血栓形成高风险因素且既往未发生过相关疾病的受试者
7.试验期间能够采取有效的避孕措施,且试验结束后3个月内没有生育计划(包括伴侣),女性受试者筛选前12周内未发生妊娠且目前未处在哺乳期,妊娠期
8.能够独立行走,且能够根据需要加压(下胶穿戴弹力袜/绷带)行走
9.自愿签署知情同意书,经研究者判断,能遭从整个研究的要求
10.招募广告只体现一些常规要求(一切要求均以医院知情同意书及通知安排为准)