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全国多地区,十四烷基硫酸钠注射液 下肢浅表患有静脉曲张患者
发布时间: 2025-12-23 15:03:25 更新时间:2025-12-23 15:03:25
体检日期 2026-02-23 出组日期 2026-02-26 住院天数 3天
药物名 十四烷基硫酸钠注射液 下肢浅表患有静脉曲张患者 适应症 下肢浅表患有静脉曲张患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 2次 体重指数(BMI) 18~28 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:8000元

总补偿8000元(招募下肢浅表患有静脉曲张患者)


【研究药物】十四烷基硫酸钠注射液

【研究医院】

四川大学华西医院

重庆医科大学附属第一医院

上海市奉贤区中心医院

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

【研究时间】符合要求的受试者需住院3天2晚,第7天、第14天来院回访,第42天接受电话访视

【招募要求】

1.18-65岁(包括临界值)男性或女性受试者

2.根据 CEAP 分级评估为C2-C4

3.女性体重≥45.0kg,男性体重≥50.0kg,BMI18~28(包括临界值)

4.筛选前4周内未参加过任何药物及器械的临床研究,筛选前12周未接受过任何大手术(需全身麻醉的手术)及未出现住院时间延长的情况

5.没有速发型过敏反应史,没有强烈过敏倾向

6.没有动脉疾病,没有血栓形成高风险因素且既往未发生过相关疾病的受试者

7.试验期间能够采取有效的避孕措施,且试验结束后3个月内没有生育计划(包括伴侣),女性受试者筛选前12周内未发生妊娠且目前未处在哺乳期,妊娠期

8.能够独立行走,且能够根据需要加压(下胶穿戴弹力袜/绷带)行走

9.自愿签署知情同意书,经研究者判断,能遭从整个研究的要求

10.招募广告只体现一些常规要求(一切要求均以医院知情同意书及通知安排为准)