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全国多地区,LR-F01D006 痛风患者 II期
发布时间: 2025-12-22 12:01:34 更新时间:2025-12-22 12:01:34
体检日期 2026-02-22 出组日期 2026-06-22 住院天数 0天
药物名 LR-F01D006 痛风患者 II期 适应症 痛风患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多中心
回访次数 15次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:9400元

全国招痛风患者.最高13200

【试验分期】:II期

【试验药物】:LR-F01D006

【患者获益】:实验组:非密采9400/密采13200,安慰剂组:1800元

【总周期】:总周期4个月,回院15次,平均1-2周回院一次

【报名资料】:

既往诊断病例、用药证明,近期尿酸报告

【入选标准】:

1、年龄≥18周岁,男性或女性;

2、 诊断为痛风的患者,

3、筛选期血尿酸≥420μmol/L,两种常规降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳 或对常规降尿酸药物存在禁忌或不耐受

4、  至少满足以下三种情况之一 :① 存在多发性和(或)进展性痛风石;② 痛风发作≥2次/年;③ 慢性痛风性关节炎;

5、 随机前 1周内未使用口服降尿酸药物,且随机时处于非急性发作期;

【排除标准】:

1、 随机前 1周内有痛风急性发作;

2、未得到有效控制的高血压(静息时检测收缩压[SBP]≥160 mmHg和[或]舒张压[DBP]≥100mmHg)

3、糖 化 血 红 蛋  白[HbA1C]>9.0%)1516)

【试验中心】:

已启动中心:

中南大学湘雅三医院

山西白求恩医院(山西医学科学院)

中国医学科学院北京协和医院


未启动中心:

中国医学科学院北京协和医院

赣州市人民医院

哈尔滨医科大学附属第四医院

宜昌市中心人民医院

长治医学院附属和平医院

北京大学第三医院

青岛大学附属医院

成都市第五人民医院

河北中石油中心医院

遵义医科大学附属医院

湘潭市中心医院

宁波市医疗中心李惠利医院

吉林省人民医院

南昌大学第二附属医院

临汾市中心医院

广西医科大学第二附属医院

大连理工大学附属中心医院

河南科技大学第一附属医院

中山大学孙逸仙纪念医院

深圳市人民医院

锦州医科大学附属第三医院

北京中日友好医院

辽宁中医药大学附属医院

临沂市人民医院