全国多地区,QY201片 白癜风
发布时间: 2025-12-19 10:35:29
更新时间:2025-12-24 14:36:20
| 体检日期 | 2026-02-19 | 出组日期 | 2026-10-19 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | QY201片 白癜风 | 适应症 | 白癜风 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 17.9~30 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 采血补助 交通补助 无烟检 | 补贴:4200元 | |||
白癜风患者招募
【项目名称】:评价QY201片在非节段型白癜风受试者中有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
【药物】:QY201片。口服小分子选择性JAK1/ TYK2双靶点抑制剂
【招募权限】:院外招募
【主要入组条件】:
1.年龄≥18周岁且≤65周岁,性别不限
2.筛选时临床诊断为非节段型白癜风
3.筛选和基线时 F-VASI>0.5,5≤TVASI<50:即面部皮损面积大于半个巴掌,
其余全身皮损面积需大于5个巴掌
4.筛选和基线时处于进展期(活动期)或稳定期
【报名资料】:
1.确诊为非节段型白癜风的病历
2.受试者全身+面部的皮损照片
3.既往用药凭证(如有)
【患者获益】:
患者补贴:
以下仅供参考,具体以中心知情同意书为准:
①交通补助200元/次,预计10次
②采血补助200/次,预计11次
③分到安慰剂组的话,受试者参加完整个项目后,
还有额外2k的补贴。
(如患者未能完成整个研究,提前退出的话,将根据患者实际随访按比例支付补偿)
【试验周期】
①筛选期:最长5周;
②治疗期:24周;
③安全性随访期:4周;
【中心】:沈阳,长春,北京,天津,石家庄,济南,南京,镇江,芜湖,蚌埠,杭州,广州,深圳,江门,三门峡,洛阳,南阳,荆州,武汉,十堰,长沙,重庆,成都,贵阳,昆明