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全国多地区,治疗不佳的肥胖 伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者
发布时间: 2025-12-15 10:07:04 更新时间:2025-12-15 10:07:04
体检日期 2026-02-15 出组日期 2026-02-16 住院天数 0天
药物名 治疗不佳的肥胖 伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者 适应症 治疗不佳的肥胖→伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多地区
回访次数 12次 体重指数(BMI) 23~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:3000元

【目标人群】

目前治疗不佳的肥胖→伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者

【药品介绍】

作用机制包括改善内皮功能、减轻慢性低度炎症、降低血压、→改善血糖控制和减轻体重。→可通过上述机制改善PAD患者的功能障碍,提高行走能力。

【研究设计】

按1:1随机分配至试验药组或安慰剂组。口服每日一次;筛选期4周,治疗期52周/12访视。

【患者补贴】

交通费250元/访视,空腹补贴100元/访视,营养费200元/PK采血

【关键入排】

1.18岁以上,BMI ≥23,血红糖化蛋白≤10,90天内无搭桥/PCI,60天内无心血管事件。

2. 确诊为间歇性跛行OR下肢动脉硬化闭塞症,Fountain 2期,踝肱指数 (ABI) < 0.90。

3. 用药:(1)PAD标准治疗(如西洛他唑/已酮可可碱)剂量稳定 ≥30天(2)6个月内没有使用GIP/GLP-1受体激动剂

(3) 二型糖尿病需稳定治疗3个月。

【筛选检查】血压、体重、腰围和体格,血样和尿液采集,ECG,研究相关调查问卷,步行能力测试,眼底照相(糖尿病患者)

【报名资料】

确诊检查报告,近一年门诊病历,所有住院病历,ABI检查报告,血管影像/超声(若有),用药情况数量,稳定用药小票

【报名城市】

北京、成都、广州、洛阳市、南京、上海、天津、温州、西安