全国多地区,治疗不佳的肥胖 伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者
发布时间: 2025-12-15 10:07:04
更新时间:2025-12-15 10:07:04
| 体检日期 | 2026-02-15 | 出组日期 | 2026-02-16 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 治疗不佳的肥胖 伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者 | 适应症 | 治疗不佳的肥胖→伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多地区 |
| 回访次数 | 12次 | 体重指数(BMI) | 23~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:3000元 | |||
【目标人群】
目前治疗不佳的肥胖→伴下周动脉硬化闭塞症/间歇性跛行患者
【药品介绍】
作用机制包括改善内皮功能、减轻慢性低度炎症、降低血压、→改善血糖控制和减轻体重。→可通过上述机制改善PAD患者的功能障碍,提高行走能力。
【研究设计】
按1:1随机分配至试验药组或安慰剂组。口服每日一次;筛选期4周,治疗期52周/12访视。
【患者补贴】
交通费250元/访视,空腹补贴100元/访视,营养费200元/PK采血
【关键入排】
1.18岁以上,BMI ≥23,血红糖化蛋白≤10,90天内无搭桥/PCI,60天内无心血管事件。
2. 确诊为间歇性跛行OR下肢动脉硬化闭塞症,Fountain 2期,踝肱指数 (ABI) < 0.90。
3. 用药:(1)PAD标准治疗(如西洛他唑/已酮可可碱)剂量稳定 ≥30天(2)6个月内没有使用GIP/GLP-1受体激动剂
(3) 二型糖尿病需稳定治疗3个月。
【筛选检查】血压、体重、腰围和体格,血样和尿液采集,ECG,研究相关调查问卷,步行能力测试,眼底照相(糖尿病患者)
【报名资料】
确诊检查报告,近一年门诊病历,所有住院病历,ABI检查报告,血管影像/超声(若有),用药情况数量,稳定用药小票
【报名城市】
北京、成都、广州、洛阳市、南京、上海、天津、温州、西安