全国多地区,SCT650C注射液
发布时间: 2025-12-12 17:14:34
更新时间:2025-12-15 14:46:43
| 体检日期 | 2026-02-12 | 出组日期 | 2026-08-12 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | SCT650C注射液 | 适应症 | 风湿性关节炎 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多地医院 |
| 回访次数 | 11次 | 体重指数(BMI) | 18~30 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:8000元 | |||
风湿性关节炎最高8000
周期:筛选期1-2周+诱导治疗期24周(4次用药)+维持期24周(1次用药)+随访1次
患者获益:常规访视300元/次,共12次;采血访视400/元次,最多11次
药物情况:SCT650C注射液(白介素17A);交叉设计,安慰剂组W16后使用试验药
【简要入排】:
1. 18 岁≤年龄≤70 岁,男女不限;
2. 符合美国风湿病协会(ACR)(2010)的类风湿关节炎诊断标准,Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级的关节功能分级标准;
3.疾病处于活动期:≥6肿和≥6/痛关节,C-反应蛋白(CRP)≥ULN 或红细胞沉降率(ESR)≥28mm/h;
4. 随机前规律服用 MTX(7.5-25mg/周)或其他传统 DMARD 至少 3 个月且稳定剂量至少 4 周的受试者研究过程中可继续稳定剂量至用药后 16 周;
【报名资料】:确诊病历+用药记录
北京友谊
广东 揭阳
广西 柳州
河南 南阳市中心医院
湖北十堰
江苏 南京
江西 九江
萍乡
山西 临汾
四川 宜宾
浙江金华