招募【帕金病】患者（全国多中心）

【试验分期】：II期

【试验药物】:LR-S01H004口服药

【总周期】：42天左右，到院4次。

【患者获益】:200元/次交通补贴，PK采血6次，200元/次，共2000左右

【入选标准】：

1.年龄为40周岁以上（包括40周岁），男女均可，临床诊断为原发性帕金森病，病程至少1 年。 

2.知情时需有监护人陪同

3.精神病性症状发生在确诊帕金森病后，包括幻觉和/或妄想。 

4.精神病性症状至少持续1个月。 

5.筛选期，NPI量表评估第1项（妄想）或第2项（幻觉）得分≥4分，或两项之和≥6分。 

6.筛选期，受试者的SAPS-PD量表（9项）幻觉总评（H7）或妄想总评（D13）须≥3分，并且其他7项（H1听幻觉、H3对话性幻听、H4躯体或触幻觉、H6视幻觉、D1被害妄想、D2嫉妒妄想、D7关系观念和关系妄想）中至少有一项≥3分。 

7.受试者入组时无显著认知障碍，且MMSE评分≥18分。 

8.随机前 1 个月至试验结束，服用抗帕金森病药物者须保持稳定剂量。 

【排除标准】： 

1.由其他原因引起的精神病性症状（幻觉和妄想），如中毒、代谢或感染引起的谵妄/脑病，滥用药物导致的精神病，与精神分裂症、躁郁症或精神抑郁症相关的精神病。 

2. 研究者认为受试者的精神病性症状主要与抗帕金森病药物调整、副作用有关，需要先行调整抗帕金森病药物的受试者。 

3. 受试者在确诊帕金森病之前或同时患有严重精神病史，包括但不限于精神分裂症或躁郁症。 

【报名资料】：一年以上的确诊病历，稳定用药证明

【试验中心】:

首都医科大学宣武医院

首都医科大学附属北京天坛医院

中国医学科学院北京协和医院

北京大学第六医院

首都医科大学附属北京潞河医院

北京高博博仁医院

天津环湖医院

天津市人民医院

天津医科大学总医院

河北医科大学第二医院

河北医科大学第一医院

吉林大学第一医院

大连医科大学附属第一医院

赤峰市医院

山西医科大学第一医院

陕西省人民医院

山东大学齐鲁第二医院

山东大学齐鲁医院

青岛大学附属医院

郑州大学第一附属医院

河南省人民医院

洛阳市第一人民医院

新乡市中心医院

徐州医科大学附属医院

苏州大学附属第二医院

安徽医科大学第一附属医院

合肥市第二人民医院

上海交通大学医学院附属瑞金医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

嘉兴市第二医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院

十堰市太和医院

南昌大学第二附属医院

中南大学湘雅三医院

中南大学湘雅医院

福建医科大学附属协和医院

福建医科大学附属第一医院

四川大学华西医院

重庆医科大学附属第一医院

川北医学院附属医院

贵州医科大学附属医院

广州市第一人民医院

昆明医科大学第一附属医院

宁夏回族自治区人民医院