全国招募高血脂患者（LDL-C升高）为特征的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者

【试验分期】：I 期

【试验药物】:LR-X01B006

【患者获益】:总共补助20000-24000元

【总周期】：总周期半年左右，回院14次左右，平均半月回院一次，住8天院，分两次住

【报名资料】：诊断病历，稳定4周降脂药物用药证明，血脂检查报告

【入选标准】：

1.年龄在18~65周岁(含两端值)的成年人，性别不限；

2.原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者，接受至少4周稳定剂量的降脂药物治疗且在试验期间降脂药物给药方案不变;

3.体重指数(BMI)在19~35kg/m²范围内(含两端值);

4.筛选期血脂要求同时满足以下条件：

·空腹血清LDL-C≥2.6mmol/L(≥100mg/dL)且≤4.9mmol/L(≤190mg/dL);

·空腹甘油三酯<4.52mmol/L(<400mg/dL)；

【排除标准】： 

1.试验用药品首次给药前14天或5个半衰期(以较长者为准)内使用过处方药，允许的他汀类药物除外。允许使用降压药(每个参与者允许最多使用两种降压药，参见排除标准第17条),口服降糖药和激素替代治疗；

2.诊断为1型糖尿病者，或为控制不佳的2型糖尿病(HbA1c>8.5%)者。

【试验中心】:

北京协和医院   

天津市人民医院   

青岛大学附属医院