痛风患者招募

聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)

入选标准：

1 年龄>18周岁，男性或女性;

2 筛选期血尿酸>420 umol/L，常规降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳*或对常规降尿酸药物存在禁忌或不耐受(符合以下任意一条:①至少两种降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳*;②一种降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳*且至少一种其他降尿酸药物存在禁忌或不耐受;③至少两种降尿駿药物存在禁忌或不耐受)

(*血尿酸控制不佳指疗程≥8周后血尿酸仍≥420umol儿，降尿酸药物一般不低于以下剂量:苯溴马隆>50 mg/d或别嘌醇普通剂型>300 mg/d[缓释剂型>250 mg/d]或非布司他≥40 mg/d或多替诺雷≥4 mg/d)。

3 至少满足以下三种情况之一:

①存在多发性和(或)进展性痛风石;②痛风发作>2次/年;③慢性痛风性关节炎;

4 随机前1周内未使用口服降尿酸药物，且随机时处于非急性发作期:

补贴

非密采组:交通补助 200/次*14次=2800，PK采血12次，血尿酸采血12次;免疫原性采血9次。200元每次=6600元营养补助，共计9400元

密采组:交通补助 200/次*23次=4600，PK采血22次，血尿酸采血12次;免疫原性采血9次。200元每次=8600元营养补助，共计13200元，安慰剂组，额外加1800元的安慰剂组补贴，

全国中心：

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报名需提供

1)既往“痛风”诊断

2)两种降尿酸药物连续时间叠加用药>8周3)近期血尿酸报告

4)既往的病历/CT/超声报告单

至少能证明满足以下三种情况之一:

①存在多发性和(或)进展性痛风石;

②痛风发作2次/年

③慢性痛风性关节炎