全国多地区,GZR18注射液 2型糖尿病超重患者
发布时间: 2025-12-10 12:01:00
更新时间:2025-12-24 14:11:19
| 体检日期 | 2026-01-10 | 出组日期 | 2026-01-31 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | GZR18注射液 2型糖尿病超重患者 | 适应症 | 2型糖尿病超重患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 全国多地医院 |
| 回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 27~45 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 限女性 | 补贴:8200元 | |||
招募2型糖尿病超重患者8200~10400元
【试验分期】
III期,随机,开放
【试验药物】:GZR18注射液
【对照药物】:司美格鲁肽注射液(诺和盈®)
【患者补贴】:
预计19次现场访视,完成全部随访且进行影像检查的补助最高拿到10400元/例或8200元/例(具体费用以实际产生据实结算)
【试验周期】:58周(包含筛选期)
【报名资料】:
诊断病例,病例医嘱/处方,购药凭证,→近期糖化和空腹血糖化验单
【入选标准】:
1、年龄18周以上,男女不限2、27≤BMI<45,3、大于90天的2型糖尿病诊断证据4、用二甲双胍/二甲双胍+恩格列净类的药物,用药大于90天稳定购药证据/初治患者未曾用药并且病例明确近90天是否采用饮食运动控制,5、筛选前2个月糖化8%≤HbA1c≤10%,空腹血糖<15mol/L 6、选前单纯饮食运动控制已至少12 周,且近12 周内体重变化<5%(近三个月体重变化可自述)
研究中心:
北京、河北、广东、江苏、上海、四川、重庆、山东、海南、湖南、湖州、云南、河南、锦州、吉林、天津
中心