北京市市辖区,GLS-W1100 胶囊 阴道假丝酵母菌病(VVC)
发布时间: 2025-12-08 10:55:17
更新时间:2025-12-24 14:22:53
| 体检日期 | 2026-02-08 | 出组日期 | 2026-02-16 | 住院天数 | 8天 |
| 药物名 | GLS-W1100 胶囊 阴道假丝酵母菌病(VVC) | 适应症 | 阴道假丝酵母菌病(VVC)患者 霉菌性阴道炎患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 全国多中心 |
| 回访次数 | 2次 | 体重指数(BMI) | 18~26 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 限女性 有回访 | 补贴:5600元 | |||
成都补贴5600元,招募阴道假丝酵母菌病(VVC)患者
霉菌性阴道炎患者
【开展城市】北京、福州、长沙、深圳、长沙、十堰、成都、广州
【项目周期】住院8天+到院随访2次
【药物名称】GLS-W1100 胶囊
【入选标准】
1月经初潮后的 18~50周岁女性既往有性生活史愿意接受阴道给药方式
2临床诊断为外阴阴道假丝酵母菌病VVC患者定义为同时满足以下条件
a. 至少在两项VVC外阴阴道症状和体征
b. 阴道分泌物样本镜检提示假丝酵母菌(假菌丝和(或)出芽)阳性
c. 2≤VVC 评分<7 分
3:自愿参加本试验签署知情同意书并同意在试验过程中按照研究者要求及时进行访视
【排除标准】
凡是出现下列情况之一者不能入选本试验:
a. 不能稳定控制的糖尿病患者
b. 有免疫缺陷其他致免疫力低下的疾病自身免疫性疾病者
c.合并存在其他感染引起的外阴阴道炎其他阴道/外阴疾病如细菌性阴道病BV/需厌菌性阴道炎AV/阴道毛滴虫病/TV沙眼衣原体/淋病/疱疹病毒
d.筛选前一年内有症状性 VVC 发病≥4次的受试者,VVC 临床评分≥7 分
【患者受益】1、三甲医院免费妇科检查
2、交通补贴:200 元/次访视。阴道菌群样本采集补贴:200元/次。住院观察误工费:450元/天。
补贴费用将按照实际发生的情况进行发放。完成项目总计5600元补贴。
【报名资料】
1、诊断报告;2、近期阴道分泌物检查报告;
【开展中心】
1.北京大学第一医院 启动
2.福建医科大学附属协和医院 启动
3.中南大学湘雅三医院
4.北京大学深圳医院
5.湖南省妇幼保健院 启动
6.十堰市太和医院 启动
7.成都市妇女儿童中心医院
8.广东省第二人民医院