慢阻肺招募

药物：611注射液（同靶点已上市：度普利尤单抗）

药物疗效：免疫抑制1.1类创新药，可阻断过度免疫反应，有望减轻炎症，减少急性发作频率，改善肺功能。

目标人群：高嗜酸（≥ 300）COPD患者

参加条件：

1.年龄：40-85周岁（含），BMI ≥16kg/m2；

2.诊断COPD 1年以上（接受回溯性描述）；

3.急性发作：一年内≥ 2次以上中度（门诊且有激素）发作或≥ 1次重度（住院）发作，且至少有一次需在ICS/LAMA/LABA用药期间发作；

4.用药史:背景三联用药≥ 3个月以上且至少≥ 1个月药物种类和剂量需稳定（住院/门诊/医嘱/购药小票均可）；

5.筛选时血嗜酸≥300个细胞/微升（目前/既往有200以上也可储备）；

6.需患者有既往吸烟史（≥ 10包年）和目前吸烟者（病历中需体现）；

7. 药后FEV1/FVC<0.7，药后的 FEV1 测量值

≥30%<70%；

患者获益：

1、试验相关检查、用药均免费；

2、交通200/次，预计29次，共5800元；采血200/次，预计8次，共计1600元；从签知情～完成研究，背景三联用药费用凭发票可报销，预计共3000元左右。

3、整体补贴10400元（具体根据各中心）

病历资料

1、一年内2次中度（门诊）急性加重病历（均有激素最少3天体现）/1次重度（住院/急诊/ICU）病历；

2、近期3个月的购药凭证（住院医嘱/购药小票/支付记录/购药发票）和加重前至少1个月的购药凭证（要求同前）；

3、病历需盖章（可以先审再说）、病历中要有吸烟史体现。（最好写具体）

4、一年内肺功报告以及近期嗜酸报告。