全国多地区, VVN001滴眼液 Ⅲ期
发布时间: 2025-12-04 09:29:15
更新时间:2025-12-04 09:29:15
| 体检日期 | 2025-12-31 | 出组日期 | 2026-12-31 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | VVN001滴眼液 Ⅲ期 | 适应症 | 干眼症 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多地医院 |
| 回访次数 | 12次 | 体重指数(BMI) | 18.5~24 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:2880元 | |||
中重度干眼症成人项目】
【目标人群】:
30岁以上,干眼症确诊6个月以上,30天内使用过玻璃酸钠滴眼液。
【治疗用药】: VVN001滴眼液
【药物优势】:,是立他司特滴眼液的同类药,较之有更好的稳定性,和更好的给药舒适度
【实验分期】:Ⅲ期
【项目周期】:
筛选期(2周)、双盲治疗期12周、开放治疗期42周,共计56周。预计到院12次。
【患者获益】
1、免费获得试验药物治疗及检查;
2、交通补贴:2880
【入排要求】:
受试者必须年满30岁至80岁(包含两端界值);
在筛选(访视1)至少6个月前,具有支持干眼的既往临床诊断或主诉;
筛选前30天内使用过人工泪液;且研究期间同意停用人工泪液;
排除:眼睑存在先天性异常,如先天性泪腺或睑板腺缺失。
排除:任意一眼眼压(IOP)超过21 mmHg;或既往有青光眼病史或高眼压症。
【报名资料】:
1、6个月前的干眼症确诊病历;
2、近期用药凭证。
【研究中心】:
温州医科大学
西南医科大学
攀枝花中西医
华中科技大学
石家庄市人民
哈尔滨医科大学
新乡医学院
河南省立眼科上海市同仁
宁夏回族自治区人民
昆明市第一人民
西安市第四
咸阳市第一人民
成都市第二人民
通化市中心医院
北京协和
南京市第一
海南省眼科医院
贵州省人民
宁夏医科大
云南省第二人民
华南大学第一
甘肃省人民
安徽医科大
兰州大学第二
重庆医科大