一项在伴或不伴哮喘的尘螨(HDM)过敏性鼻炎/鼻结膜炎中国参与者(12-65岁)中评价尘螨(HDM)变应原LR-H01F002有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期现场试验

【费用补助】:

患者补助: 总计约4000元左右（以中心实际发放为准）

【入选标准】:

1、必须在进行任何试验相关程序之前从参与者或监护人（如适用）处获得知情同意书

2、随机化时年龄为 12-65 岁的中国男性或女性参与者

 3、有 1 年或以上的伴或不伴哮喘的 HDM 过敏性 AR/C（经医生诊断）临床病史，且在筛选访视前 1 年内尽管接受抗过敏药物治疗但仍有过敏性鼻炎症状

4、在基线 3 周电子日记评估期的最后 14 个日历日内有至少 8 天鼻炎 DSS≥6 分，或评分≥5 且 1 种症状为重度

5、在基线 3 周电子日记评估期的最后 14 个日历日内有至少 8 天使用症状缓解药物治 疗 HDM 过敏性鼻炎

6、 筛选时屋尘螨或粉尘螨的皮肤点刺试验结果显示风团大小≥5 mm

7、筛选时屋尘螨或粉尘螨特异性 IgE≥3 级（3.5 kU/L）

8、随机化（访视 3）时肺功能（通过 FEV1 或 PEFR 测量）≥70%预测值。对于哮喘参 与者，应在以下时间测量 FEV1或 PEFR：

a.参与者接受常规哮喘药物治疗的情况下

b.SABA 至少洗脱 6 小时后

9、参与者自愿且能够遵守试验方案要求

10、在基线期 21 天电子日记期间至少有 14 天完成症状和药物评分电子日记

【报名资料】:

病历（接受回溯病历）、用药证明（如有）、IgE检查报告/皮肤点刺试验

共31周左右，回院7次，1-2月回院一次，基线期3周

（重庆中心需要自己去挂号）

【研究中心】:

中山大学附属第三医院

中山大学附属第一医院

广州医科大学附属第一医院

南方医科大学第三附属医院

华中科技大学协和深圳医院

深圳市儿童医院

中山大学附属第五医院

江苏省人民医院

首都医科大学附属北京世纪坛医院

北京协和医院

首都医科大学附属北京同仁医院

福建省立医院

福建医科大学附属第一医院

南华大学附属第一医院

长沙市第三医院

温州医科大学附属第二医院

浙江省人民医院

西安交通大学第二附属医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院

华中科技大学同济医学院附属同济医院

荆州市中心医院

上海交通大学医学院附属瑞金医院

复旦大学附属中山医院

四川大学华西第二医院

四川大学华西医院

南昌大学第二附属医院

南昌大学第一附属医院

重庆医科大学附属第一医院

广西医科大学第一附属医院

广西壮族自治区人民医院

海南省人民医院