全国多中心3600注射液强直性脊柱炎III期

、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

年龄18-60岁，

按1:1:1分组比例，随机分

项目周期③随访期:4周②治疗期:52周①筛选期，最长不超过5周总计约需要到院随访18次。随访周期56周。随机后访视周:(WO,W2,W4,W8,W12,W16,W18,W20,W24,W28,W32,W36,W40,W44,W48,W52,W56)

1.签署ICF时年龄18-60周岁(含两端)的男性或女性:

2.筛选时男性体重≥50kg,女性体重≥45kg

1.二级以上公立医院的电子病历，明确诊断为强直性脊柱炎(AS)的病历,病历上需明确用药名称和用法用量

2.用药记录:非甾体类抗炎药(NSAIDs)的购药小票/购药发票/医嘱单/

|处方笺/缴费单等(不接受NSAIDS局部膏药贴剂，必须是口服类型的。如患者补贴，以下仅供参考，具体以中心知情同意书为准

病历要求 塞来昔布，双氢芬酸钠) 1.交通补贴每次200元，共计约18次

3.既往治疗疗效不佳/不耐受的证据a.病历b.用药期问/用药后的检查2.PK采血补贴每一管血液100元，预计约21管报告e.口述

4.近1年的X光报告或CT报告

5.word预筛表

北京，常州，郑州，合肥，徐州，无锡，南充，广州，成都，太原，大连，蚌埠，台州，厦门，南宁，苏州，昆明，贵阳，石家庄，十堰，萍

研究城市 乡，濮阳，武汉，南京，南昌，九江，济宁，洛阳，廊坊，重庆，温州，

太原，齐齐哈尔，杭州，兰州，哈尔滨，镇江，临汾，长沙，滨州，宜宾，长春，深圳