高血压合并糖尿病

全国招合并2型糖尿病的原发高血压患者

【试验分期】：III期

【试验药物】:LR-X01B005

【患者获益】:300元/次访视，共9次访视，合计2700元(具体以各研究中心知情中描述为准)

【总周期】：约19周，导入期8~14天，平均4周回院一次，共随访9次

【报名资料】：高血压和2型糖尿病的诊断病历，血压照片，空腹血糖和糖化检查，糖尿病稳定3个月的购药证明，高血压购药证明（如有）

【入选标准】：

1)年龄18~75周岁(包含上下限)，性别不限。

2)被诊断为原发性高血压，未治疗或者目前正在接受降压治疗的患者。

对于首次诊断为原发性高血压或有高血压病史但筛选访视前4周内未服用任何降压药物的患者，在V1和V4(开始治疗)访视时坐位收缩压均满足140mmHg≤msSBP<180mmHg;

对于有高血压病史、筛选访视前已规律服用降压药4周或以上且在筛选访视时持续服用、血压仍未达标的患者，在V1访视时坐位收缩压需满足130mmHg≤msSBP<180mmHg，V4(开始治疗)访视时坐位收缩压需满足140mmHg≤msSBP<180mmHg;

受试者V4访视时的坐位收缩压与之前一次访视(V3)时的坐位收缩压的差异绝对值不超于15mmHg

3)既往确诊2型糖尿病。筛选前至少12周保持稳定的降糖治疗方案(包括长效胰岛素),并能够在降压疗效观察期间维持该治疗方案。

【排除标准】：

1)既往存在甲状腺功能亢进的患者。

2)既往有双侧肾动脉狭窄患者。

3)收缩压达到180 mmHg以上，或舒张压达到110mmHg以上。

4)既往有严重或恶性视网膜病变的患者。

5)患有1型糖尿病，或血糖控制不佳的2型糖尿病患者(糖化血红蛋白≥9.5%，或空腹血糖>11.1mmol/L)。

【试验中心】:

华中科技大学同济医学院附属协和医院

武汉市第四医院

襄阳市中心医院

中南大学湘雅三医院

南华大学附属第一医院

岳阳市中心医院

河南科技大学第一附属医院

华润武钢总医院

北京大学人民医院

河北医科大学第一医院

沧州市中心医院

山西省运城市中心医院

济南市中心医院

聊城市人民医院

济宁医学院附属医院

南昌市第一医院

东南大学附属中大医院

南京医科大学第二附属医院

江苏大学附属医院

延安大学咸阳医院

惠州市中心人民医院 

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