肥胖合并脂肪肝患者招募

【药物信息】CS060380 片

【试验分期】IIa 期

【患者获益】稀疏采血交通补贴2800元，密集采血交通补贴6600元，以中心为准。

【项目周期】筛选期最长2周，治疗期12周，安全随访期2周，稀疏采血访视7次，密集采血访视9次。

【入排重点】：

年龄 ≥18 ≤75 岁，

随机化前有肝组织活检结果符合 NASH 病理学诊断，且非酒精性脂肪性肝病活动度评分（NAS）≥4 分，其中炎症和气球样变各至少 1 分，且纤维化分期为 F1-F3；或随机前 3 个月内 MRI-PDFF 确认肝脏脂肪含量≥10%；

 1型糖尿病、未控制的 2 型糖尿病（空腹血糖≥13.9 mmol/L 或随机血糖≥16.7 mmol/L）、重度低血糖病史。

有肝硬化史。

报名资料：

1,确诊病历

2.脂肪肝B超单

3.血生化检查单

【开展中心】：

杭州师范大学附属医院（已启动）

上海交通大学附属医院附属新华医院

福建医科大学附属第一医院

复旦大学附属中山医院