斑秃项目—JYP0061M213

目标患者：头皮秃发面积≥50%的成人重度斑秃患者

研究药物：JYP0061M213（JAK1抑制剂）

药物介绍：JYP0061：是一种可逆JAK1抑制剂，通过选择性地抑制JAK1的活性，起到控制自身免疫性疾病的进程或降低疾病活动度的作用，目前尚未获批上市。

试验分期：II 期

研究周期：研究包括筛选期（不超过28天）、治疗期（24周）和随访期（4周）

研究设计：按1:1:1:1随机分组；有3/4概率用到试验药物。

访视次数：8次

患者补贴：大约共计3200元或者6400元（具体看各中心情况）

交通补贴：每次200元*8=1600元；

采血补贴：每次200元。

密集采血24个，采血补贴4800元；

稀疏采血8个，采血补贴1600元。

关键入排：

1、18周岁≤年龄≤65周岁；

2、筛选前临床诊断为斑秃，且符合以下标准：

头皮秃发面积≥50%（SALT评分≥50），包括全秃或普秃

当前头皮秃发的持续时间为6个月至8年，且无证据显示在筛选和基线前6个月内自然终发再生

3、排除存在由其他原因引起的脱发，包括但不限于梅毒性脱发、雄激素性脱发、瘢痕性脱发、弥漫性脱发（表现为弥散型头发脱落）、匐行性斑秃（累及颞部和枕部发际线）、牵拉性脱发、生长期脱发、亲毛囊性蕈样霉菌病或甲状腺疾病等引起的脱发等。

中心城市： 北京、上海、广州、石家庄、深圳、长沙、济南、金华、杭州、太原、无锡、海口、武汉、义乌

【报名材料】

1.受试者如图四张照片

2.斑秃临床诊断的病历证据

3.目前合并用药需要提供