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全国多地区,GP681
发布时间: 2025-11-27 17:29:59 更新时间:2025-11-27 17:29:59
体检日期 2025-12-27 出组日期 2026-01-03 住院天数 0天
药物名 GP681 适应症 急性流行性感冒合并高危因素患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多地医院
回访次数 6次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:5400元

急性流行性感冒合并高危因素患者招募,体咽温高于37.3°,

【药物名称】GP681

【适应症】成人无并发症流行性感冒

【流程时间安排】不住院,用药一次,回访6次,(第1天,2天,3天,5天,7天,15天回访)

【受试者获益】

1.免费体检

1.交通补助、误工共计最多5400元

【入选标准】

1)年龄在18周岁~65周岁(包含临界值),男女不限;

(2)经以下标准确诊为流行性感冒病毒感染:

咽拭子或鼻拭子经流行性感冒快速抗原检测(RAT)诊断阳性;且发热(腋温≥37.3℃),若服用退热药,须服药后>4h时腋温≥37.3℃;

且至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的全身症状和呼吸系统症状:

全身症状:头痛,发烧或寒颤,肌肉或关节酸痛,疲劳;

·:呼吸系统症状:咳嗽,咽痛,鼻塞。

(3)筛选前,距疾病症状出现的时间间隔≤48小时。

疾病症状出现定义:体温首次升高(腋温≥37.3℃)的时间,或出现至少一项与流感病毒感染相关的全身症状或呼吸系统症状的时间;

(4)整个研究期间至停药后3个月内采取有效避孕措施。

招募:高风险流感患者

方案:GP681片,对照组有背景用药,给对乙酰氨基酚用药。

要求:48小时内在家测发烧,或用药后4小时内仍在发烧,就可以去中心盲测,访视15天到院7次,只吃一次药,补贴最高6900。


说明:高风险指:有慢病基础疾病如,哮喘,慢阻肺,糖尿病等;养老院人群;免疫系统受损;神经系统障碍的;65岁以上;肥胖;1年内肿瘤放化疗稳定的患者。