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全国多地区,口服药(片) II期
发布时间: 2025-11-24 15:52:50 更新时间:2025-11-24 15:54:50
体检日期 2025-12-24 出组日期 2026-01-29 住院天数 0天
药物名 口服药(片) II期 适应症 室性心律失常患者 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 全国多地医院
回访次数 5次 体重指数(BMI) 10~50 状态 招募中
其他说明 采血补助 患者 无烟检 有回访 补贴:1200元

全国招室性心律失常患者

【试验分期】:II期

【试验药物】:口服药(片),治疗用药:安慰剂=4:1

【总周期】:35天,治疗期 4 周,分别于第1天、第8天、第15天、第22天、第28天各返院随访1次,第35天电话随访1次。

【患者获益】:1200的交通补贴,如可以PK采血则pk采血补贴5400

【入选标准】:

1. 年龄18~75周岁;

2. 室性期前收缩伴非持续性室性心动过速,且有相关临床症状的患者;

3. Holter监测提示室性期前收缩总数≥7200次/24h;

4. 伴发的其他非心血管疾病被控制在理想范围并保持相对稳定者;

5. 筛选前必须停用其他任何抗心律失常药物至少5个半衰期(其中胺碘酮至少停用6个月,治疗心律失常的中成药至少停用7天);

6. 心脏超声测定左室射血分数≥45%;

【排除标准】: 

1. 器质性心脏病患者,包括但不限于心力衰竭、不稳定性心绞痛、活动性心肌炎、风湿性或细菌性心内膜炎等; 

2. 筛选前 40 天内发生过急性心肌梗死者; 

3. 其他可逆性因素所致的室性心律失常者;

【报名资料】:

病历,心电图,动态心电图,心脏超声报告

【试验中心】:

蚌埠医学院第一附属医院

广东省中医院

广西医科大学第一附属医院

贵州省人民医院

阜外华中心血管病医院

南阳市中心医院

新乡市中心医院

华润武钢总医院

南京鼓楼医院

山东省千佛山医院

运城市中心医院

山西省心血管病医院

西安交通大学第一附属医院

西安交通大学第二附属医院

成都市第五人民医院

嘉兴市第二医院

徐州医科大学附属医院