全国多地区,口服药(片) II期
发布时间: 2025-11-24 15:52:50
更新时间:2025-11-24 15:54:50
| 体检日期 | 2025-12-24 | 出组日期 | 2026-01-29 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 口服药(片) II期 | 适应症 | 室性心律失常患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 全国多地医院 |
| 回访次数 | 5次 | 体重指数(BMI) | 10~50 | 状态 | 招募中 |
| 其他说明 | 采血补助 患者 无烟检 有回访 | 补贴:1200元 | |||
全国招室性心律失常患者
【试验分期】:II期
【试验药物】:口服药(片),治疗用药:安慰剂=4:1
【总周期】:35天,治疗期 4 周,分别于第1天、第8天、第15天、第22天、第28天各返院随访1次,第35天电话随访1次。
【患者获益】:1200的交通补贴,如可以PK采血则pk采血补贴5400
【入选标准】:
1. 年龄18~75周岁;
2. 室性期前收缩伴非持续性室性心动过速,且有相关临床症状的患者;
3. Holter监测提示室性期前收缩总数≥7200次/24h;
4. 伴发的其他非心血管疾病被控制在理想范围并保持相对稳定者;
5. 筛选前必须停用其他任何抗心律失常药物至少5个半衰期(其中胺碘酮至少停用6个月,治疗心律失常的中成药至少停用7天);
6. 心脏超声测定左室射血分数≥45%;
【排除标准】:
1. 器质性心脏病患者,包括但不限于心力衰竭、不稳定性心绞痛、活动性心肌炎、风湿性或细菌性心内膜炎等;
2. 筛选前 40 天内发生过急性心肌梗死者;
3. 其他可逆性因素所致的室性心律失常者;
【报名资料】:
病历,心电图,动态心电图,心脏超声报告
【试验中心】:
蚌埠医学院第一附属医院
广东省中医院
广西医科大学第一附属医院
贵州省人民医院
阜外华中心血管病医院
南阳市中心医院
新乡市中心医院
华润武钢总医院
南京鼓楼医院
山东省千佛山医院
运城市中心医院
山西省心血管病医院
西安交通大学第一附属医院
西安交通大学第二附属医院
成都市第五人民医院
嘉兴市第二医院
徐州医科大学附属医院