招募司美格鲁肽→不耐受的超重或肥胖患者  

补助：13000-15000

试验用药：MWN105注射液  

需要住院12天

试验周期:18周；筛选期2周；双盲治疗期（12 周）；安全性随访4周

入选标准:

1年龄18~65周岁（包含端值）的男性或女性（以签署知情同意书的时间为准）；

2体重≥70 kg（男性）或≥60 kg（女性），且体重指数[太阳][太阳][太阳]→（BMI）≥30 kg/m2（肥胖），或27 kg/m2≤BMI＜30 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症→→[太阳]（例如高血压、血脂异常、糖尿病前期、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、代谢功能障碍相关性脂肪性肝病、负重关节疼痛、心血管疾病、多囊卵巢综合征等）；

3筛选前8周之前接受司美格鲁肽体重控制治疗且出现不耐受反应，

包括但不限于以下情况：1) 因不耐受胃肠道反应终止治疗； 2) 因不耐受胃肠道反应未能达到长期体重管理的维持剂量（1.7mg QW或2.4mg QW）；

4自述的或有文件证明的已饮食和运动控制体重持续8周或以上，且筛选前8周内体重变化＜5.0%；

5从签署知情同意至末次使用试验用药品后4个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施避孕，且无捐精/捐卵计划；

6理解本试验内容、程序以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并签署知情同意书，且愿意按照方案要求完成相关流程。

报名资料:

1、8周之前接受司美格鲁肽体重控制治疗且出现不耐受反应

2、使用司美格鲁肽用药记录

[握手]覆盖中心：

1河南科技大学第一附属医院

2安徽医科大学附属第一医院

3宜昌市中心人民医院

4成都市第二人民医院